Bloqueadores Neuromusculares em Idosos
Um estudo observacional de rocurônio 0,6 mg/kg comparando o tempo de início, a duração da ação e o efeito nas condições de intubação em pacientes mais jovens (18 a 40 anos) e idosos (> 80 anos)
O número de pacientes idosos (> 80 anos) está aumentando e uma grande proporção desses pacientes necessitará de cirurgia e anestesia nas próximas décadas.
Durante a anestesia NMBAs são usados para facilitar a intubação traqueal, a partir de estudos anteriores é relatado que pacientes idosos são mais sensíveis aos relaxantes musculares.
Não se sabe se existem diferenças nos tempos de início dos NMBAs entre pacientes mais jovens e idosos.
O objetivo deste estudo é determinar o tempo de início, a duração da ação e o efeito nas condições de intubação para rocurônio 0,6 mg/kg em pacientes com idade entre 18 e 40 anos e em pacientes com mais de 80 anos. A hipótese deste estudo é que o rocurônio administrado em pacientes idosos (>80 anos) tem um tempo de início mais longo em comparação com pacientes mais jovens.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O número de pacientes idosos (> 80 anos) está aumentando e uma grande proporção desses pacientes necessitará de cirurgia e anestesia nas próximas décadas. Os pacientes idosos têm maior risco de morbidade e mortalidade graves e são caracterizados por uma redução no débito cardíaco, na função hepática e na função renal. Essas alterações fisiológicas influenciam a farmacodinâmica e a farmacocinética dos medicamentos administrados durante a anestesia, como, por exemplo, os bloqueadores neuromusculares (NMBA).
Durante a anestesia, os NMBAs são usados para facilitar a intubação traqueal, estabelecer o relaxamento muscular e suprimir os reflexos durante a cirurgia. Os pacientes idosos são mais sensíveis aos relaxantes musculares. Além disso, estudos relataram duração prolongada de NMBAs e um estudo observacional descobriu que pacientes idosos são mais propensos a apresentar bloqueio neuromuscular residual na unidade de cuidados pós-anestésicos. No entanto, a maioria dos estudos foi realizada em idosos com menos de 80 anos.
Não se sabe se existem diferenças nos tempos de início dos NMBAs, por ex. rocurônio, mivacúrio e cisatracúrio entre pacientes mais jovens e idosos. O tempo de início dos NMBAs em idosos é importante, pois pode influenciar as condições de intubação, especialmente durante a indução de sequência rápida. Por exemplo, não se sabe em idosos se uma dose aumentada de NMBA reduz o tempo de início. Permanece a necessidade de estudos que investiguem a dose ideal para facilitar a intubação em idosos, tanto durante a indução em sequência rápida quanto durante procedimentos eletivos.
O objetivo deste estudo é determinar o tempo de início, a duração da ação e o efeito nas condições de intubação para rocurônio 0,6 mg/kg em pacientes com idade entre 18 e 40 anos e em pacientes com idade > 80 anos. A hipótese deste estudo é que o rocurônio administrado em pacientes idosos (>80 anos) tem um início mais prolongado em idosos em comparação com pacientes mais jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Consentimento informado
- Programada para cirurgia eletiva (>1 hora) sob anestesia geral com intubação e uso de rocurônio.
- Classificação I a III do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pode ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao rocurônio
- Doença neuromuscular que pode interferir nos dados neuromusculares
- Indicação para indução de sequência rápida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos (>80 anos)
Pacientes planejados para cirurgia eletiva acima de 80 anos
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0,6 mg/kg
Outros nomes:
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Mais jovem (18-40 anos)
Pacientes planejados para cirurgia eletiva entre 18-40 anos
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0,6 mg/kg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de início
Prazo: Dia 0, após a indução da anestesia
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O tempo desde o final da injeção de rocurônio até a contagem de trem de quatro (TOF) de 0 monitorado por aceleromiografia. O nervo ulnar foi estimulado durante o monitoramento. |
Dia 0, após a indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as Condições de Intubação nos Dois Grupos
Prazo: Dia 0, após a indução da anestesia
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90 segundos após a indução, as condições são classificadas pela Escala de Dificuldade de Intubação (IDS). Fácil é definido como IDS de 0. Ligeiro é definido como IDS de 1 a 5 Moderado/Maior é definido como >5 |
Dia 0, após a indução da anestesia
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Duração da ação
Prazo: Dia 0, após a indução da anestesia
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Tempo desde o final da injeção de rocurônio até a relação TOF >0,9.
Quando a relação entre a primeira e a última estimulação em TOF for superior a 90%.
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Dia 0, após a indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matias Vested, MD, Phd, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18063017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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