複数株プロバイオティクスの有効性が未熟児の神経行動障害を軽減する

長年にわたり、早産超低出生体重児 (PVLBW) 児 (在胎 32 週未満) の生存率と予後は改善されています。 それにもかかわらず、PVLBW の乳児では精神疾患のリスクが増加していることが報告されており、そのうち 11.5% ～ 31% が注意欠陥および多動性障害 (ADHD) のリスクが増加しており、そのうち 25% が自閉症を発症する可能性があることが懸念されています。スペクトラム障害（ASD）。

多くの VLBW は急速な経膣分娩または帝王切開出産を経験しており、経膣分娩と比較した場合、ASD およびおそらく ADHD を発症する相対リスクが増加します。 さらに、PVLBW の乳児は経腸栄養の遅れを経験することが多く、多くは母乳をほとんど、またはまったく摂取せず、抗生物質の使用、侵襲的処置、母子分離が腸内環境異常の一因となる可能性があり、幼い頃の腸内環境異常は ASD や ADHD を発症しやすい可能性があります。腸内微生物叢がコミュニケーションに関与し、脳の発達に影響を与え、行動を調節する可能性があることを示す証拠が多数あります。 自閉症やADHDでは、腸の透過性が増加し、腸内細菌叢が変化し、活動性が高まっていることが証拠で示されています。 研究では、微生物の発生の生後初期段階が将来の健康の基礎となることが実証されています。 すべての証拠を踏まえると、プロバイオティクスが VLBW 早産児の ASD と ADHD を軽減できる可能性があると推測するのは合理的です。

2017年8月1日から2020年6月30日まで、台湾の5つのNICUで前向き二重盲検ランダム化対照試験が実施される。 研究計画書は各病院の治験審査委員会によって承認されます。 在胎週数23週以上32週以下、出生体重1500g未満の早産児で、NICUまで生存する早産児が試験の対象となる。 彼らは、グループ A: 複数のストリアン プロバイオティクスまたはグループ B: 5% グルコース溶液 1 mL を投与されたコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 研究は、早産児が生後4か月に成長するまで継続されます。

NICU の管理プロトコル、臨床実践、設備、インフラストラクチャ、および主要な人員は、研究期間中変更されません。 各センターで収集されたデータは、中国医科大学病院の主任研究者 (Dr Lin) のオフィスに送信されます。 主な転帰は死亡または注意欠陥・多動性障害（ADHD）およびASDです。

死亡率は退院前の死亡として定義されます。 副次転帰は、NEC≧ステージ2、敗血症、重度（グレード3～4）IVH、BPD、肝機能の変化、副作用または不耐症および神経発達障害である。 最初の 2 年間の反対意見は症例を登録することであり、ASD と ADHD は生後 3 年目に 2 人の独立した神経科医によって評価されます。乳児に割り当てられた治療法を検査官は知りません。