Effekten af ​​probiotika med flere stammer reducerer neuroadfærdsforstyrrelsen hos præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt

Gennem årene har præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt (PVLBW) (<32 ugers svangerskab) bedre overlevelsesrater og forbedrede resultater. Ikke desto mindre er det bekymrende, at der er øget risiko for psykiatriske problemer rapporteret hos PVLBW-spædbørn, 11,5 % til 31 % af dem er rapporteret at have øget risiko for opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og 25 % af dem ville udvikle autisme spektrumforstyrrelse (ASD).

Mange VLBW'er oplever hurtige vaginale eller kejsersnitsfødsler, der øgede den relative risiko for at udvikle ASD og muligvis ADHD sammenlignet med vaginal fødsel. Ydermere oplever PVLBW-spædbørn ofte forsinkelser i enteral ernæring, og mange får lidt eller ingen modermælk, brug af antibiotika, invasive procedurer og moderadskillelse kan bidrage til dysbiose og dysbiose i det tidlige liv kan være tilbøjelige til at udvikle ASD og ADHD. af beviser viser, at tarmmikrobiota er involveret i kommunikation og kan påvirke hjernens udvikling og modulere adfærd. Beviser har vist, at der var øget tarmpermeabilitet, ændret tarmmikrobiota og aktivitet ved autisme og ADHD. Undersøgelser har vist, at tidlig postnatal fase af mikrobiel udvikling er en primer for fremtidig sundhed. Med alle beviserne er det rimeligt at spekulere i, at probiotika kan reducere ASD og ADHD hos præmature VLBW-børn.

Fra 1. august 2017 til 30. juni 2020 vil et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg blive udført på fem NICU'er i Taiwan. Undersøgelsesprotokollen vil blive godkendt af institutionskontroludvalget på hvert hospital. Premature spædbørn ≧ 23 uger og ≦ 32 ugers svangerskabsalder og fødselsvægt under 1500 gm, og som overlever til NICU, er berettiget til forsøget. De vil blive tildelt tilfældigt til enten gruppe A: multiple strian probiotika eller gruppe B: kontrolgruppe modtog 1 ml af en 5% glucoseopløsning. Undersøgelsen er kontinuerlig indtil for tidligt fødte børn vokser op til 4 måneder efter fødslen.

Ledelsesprotokollerne, klinisk praksis, udstyr, infrastruktur og nøglepersoner i NICU er uændrede i løbet af undersøgelsesperioden. De data, der indsamles af hvert center, overføres til kontoret for den primære efterforsker (Dr. Lin) på China Medical University Hospital. Det primære resultat er død eller opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og ASD.

Dødelighed defineres som død før udskrivelse. Sekundære udfald er NEC ≧ stadie 2, sepsis, svær (grad 3-4) IVH, BPD, ændring af leverfunktionen og bivirkninger eller intolerance og nedsat neuroudvikling. Indsigelse af de første to år er at indskrive tilfælde, ASD og ADHD vil blive vurderet af to uafhængige neurologer på tredje leveår; ingen eksaminator kender til behandling tildelt et spædbarn.