다중 균주 프로바이오틱스의 효능은 미숙아 초저체중아의 신경 행동 장애를 감소시킵니다

수년에 걸쳐 조산 초저체중아(PVLBW) 영아(임신 32주 미만)는 더 나은 생존율과 향상된 결과를 보였습니다. 그럼에도 불구하고 PVLBW 영아에서 보고된 정신과적 문제의 위험이 증가하고 있으며, 이들 중 11.5% ~ 31%가 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애(ADHD)의 위험이 증가한 것으로 보고되었으며, 이들 중 25%는 자폐증으로 발전할 수 있습니다. 스펙트럼 장애(ASD).

많은 VLBW는 자연 분만과 비교할 때 ASD 및 아마도 ADHD 발병의 상대적 위험을 증가시키는 빠른 질 분만 또는 제왕절개 분만을 경험합니다. 또한, PVLBW 영아는 장내 수유 지연을 자주 경험하고, 많은 경우 모유를 거의 또는 전혀 받지 않으며, 항생제 사용, 침습적 절차 및 산모 분리가 장내세균불균형에 기여할 수 있으며, 초기 생애의 장세균불균형은 ASD 및 ADHD로 발전하는 경향이 있습니다. 의 증거는 장내 미생물이 의사소통에 관여하고 뇌 발달에 영향을 미치고 행동을 조절할 수 있음을 보여줍니다. 장 투과성 증가, 장내 미생물 변화, 자폐증 및 ADHD의 활동이 증가했다는 증거가 있습니다. 연구에 따르면 미생물 발달의 초기 출생 후 단계는 미래 건강을 위한 입문서입니다. 모든 증거를 제시하면 프로바이오틱스가 미숙아 VLBW 영아의 ASD 및 ADHD를 감소시킬 수 있다고 추측하는 것이 합리적입니다.

2017년 8월 1일부터 2020년 6월 30일까지 대만의 5개 NICU에서 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험이 실시됩니다. 연구 프로토콜은 각 병원의 기관 검토 위원회에서 승인합니다. ≥ 23주 및 ≤ 32주 재태 연령 및 출생 체중이 1500gm 미만이고 NICU에서 생존하는 미숙아가 시험에 적합합니다. 그룹 A: 다중 스트리안 프로바이오틱스 또는 그룹 B: 5% 포도당 용액 1mL를 받은 대조군에 무작위로 할당됩니다. 연구는 미숙아가 출생 후 4개월까지 자랄 때까지 계속됩니다.

NICU의 관리 프로토콜, 임상 실습, 장비, 인프라 및 핵심 인력은 연구 기간 동안 변경되지 않습니다. 각 센터에서 수집한 데이터는 중국 의과 대학 병원의 주임 연구원(Dr Lin)의 사무실로 전송됩니다. 일차 결과는 사망 또는 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애(ADHD) 및 ASD입니다.

사망은 퇴원 전 사망으로 정의됩니다. 2차 결과는 NEC ≥ 2기, 패혈증, 중증(등급 3-4) IVH, BPD, 간 기능의 변경, 부작용 또는 불내성 및 신경 발달 손상이다. 처음 2년 동안의 이의 제기는 사례를 등록하는 것입니다. ASD 및 ADHD는 3년차에 2명의 독립적인 신경과 전문의가 평가합니다. 어떤 검사관도 유아에게 할당된 치료를 알지 못합니다.