Die Wirksamkeit von Probiotika mit mehreren Stämmen reduziert die neurologische Verhaltensstörung bei Frühgeborenen mit sehr geringem Geburtsgewicht

Im Laufe der Jahre haben Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (PVLBW) (<32 Schwangerschaftswochen) bessere Überlebensraten und bessere Ergebnisse. Dennoch gibt es Anlass zur Sorge, dass bei PVLBW-Säuglingen ein erhöhtes Risiko für psychiatrische Probleme besteht. 11,5 % bis 31 % von ihnen sollen ein erhöhtes Risiko für Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) haben und 25 % von ihnen würden Autismus entwickeln Spektrumstörung (ASD).

Viele VLBWs erleben schnelle vaginale oder Kaiserschnittgeburten, die das relative Risiko für die Entwicklung von ASD und möglicherweise ADHS im Vergleich zur vaginalen Entbindung erhöhen. Darüber hinaus kommt es bei PVLBW-Säuglingen häufig zu Verzögerungen bei der enteralen Ernährung, und viele erhalten nur wenig oder gar keine Muttermilch. Der Einsatz von Antibiotika, invasive Eingriffe und die Trennung der Mutter können zu Dysbiose führen, und Dysbiose im frühen Leben kann zur Entwicklung von ASD und ADHS führen. Der Körper wächst Zahlreiche Beweise zeigen, dass die Darmmikrobiota an der Kommunikation beteiligt ist und die Gehirnentwicklung beeinflussen und das Verhalten modulieren kann. Es gibt Hinweise darauf, dass es bei Autismus und ADHS zu einer erhöhten Darmpermeabilität, veränderten Darmmikrobiota und -aktivität kam. Studien haben gezeigt, dass die frühe postnatale Phase der mikrobiellen Entwicklung eine Grundlage für die zukünftige Gesundheit ist. Angesichts aller Beweise ist es berechtigt zu spekulieren, dass Probiotika ASD und ADHS bei Frühgeborenen mit VLBW reduzieren könnten.

Vom 1. August 2017 bis zum 30. Juni 2020 wird eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie auf fünf neonatologischen Intensivstationen in Taiwan durchgeführt. Das Studienprotokoll wird vom institutionellen Prüfungsausschuss jedes Krankenhauses genehmigt. An der Studie können Frühgeborene mit einem Gestationsalter von ≧ 23 Wochen und ≦ 32 Wochen und einem Geburtsgewicht unter 1500 g teilnehmen, die die neonatologische Intensivstation überleben. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe A (mehrere Strian-Probiotika) oder der Gruppe B (Kontrollgruppe) zugeordnet, die 1 ml einer 5 %igen Glukoselösung erhielt. Die Studie wird fortgesetzt, bis Frühgeborene das Alter von 4 Monaten nach der Geburt erreichen.

Die Managementprotokolle, klinischen Praktiken, Ausrüstung, Infrastruktur und Schlüsselpersonal auf der neonatologischen Intensivstation bleiben während des Studienzeitraums unverändert. Die von jedem Zentrum gesammelten Daten werden an das Büro des Hauptforschers (Dr. Lin) am China Medical University Hospital übermittelt. Primärer Endpunkt ist Tod oder Aufmerksamkeitsdefizit- und Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und ASD.

Unter Mortalität versteht man den Tod vor der Entlassung. Sekundäre Ergebnisse sind NEC ≧ Stadium 2, Sepsis, schwere (Grad 3-4) IVH, BPD, Veränderung der Leberfunktion sowie Nebenwirkungen oder Unverträglichkeiten und Beeinträchtigungen der neurologischen Entwicklung. Der Einspruch der ersten beiden Jahre besteht in der Aufnahme von Fällen. ASD und ADHS werden im dritten Lebensjahr von zwei unabhängigen Neurologen beurteilt; Kein Untersucher ist sich der einem Säugling zugewiesenen Behandlung bewusst.