Werkzaamheid van probiotica met meerdere stammen vermindert de neurologische gedragsstoornis bij premature baby's met een zeer laag geboortegewicht

Door de jaren heen hebben te vroeg geboren baby's met een zeer laag geboortegewicht (PVLBW) (<32 weken zwangerschap) betere overlevingskansen en betere resultaten. Desalniettemin is het zorgwekkend dat er een verhoogd risico op psychiatrische problemen wordt gemeld bij PVLBW-zuigelingen, 11,5% tot 31% van hen zou een verhoogd risico lopen op aandachtstekortstoornis en hyperactiviteitsstoornis (ADHD) en 25% van hen zou autisme ontwikkelen. spectrumstoornis (ASS).

Veel VLBW's ervaren snelle vaginale of keizersnede die het relatieve risico op het ontwikkelen van ASS en mogelijk ADHD verhogen in vergelijking met vaginale bevalling. Verder ervaren PVLBW-baby's vaak vertragingen bij enterale voeding, en velen krijgen weinig of geen moedermelk, het gebruik van antibiotica, invasieve procedures en scheiding van de moeder kunnen bijdragen aan dysbiose en dysbiose in het vroege leven kunnen vatbaar zijn voor het ontwikkelen van ASS en ADHD. bewijs toont aan dat de darmmicrobiota betrokken is bij communicatie, en de ontwikkeling van de hersenen kan beïnvloeden en gedrag kan moduleren. Bewijzen hebben aangetoond dat er sprake was van verhoogde darmpermeabiliteit, veranderde darmmicrobiota en activiteit bij autisme en ADHD. Studies hebben aangetoond dat de vroege postnatale fase van microbiële ontwikkeling een basis is voor toekomstige gezondheid. Als we alle bewijzen geven, is het redelijk om te speculeren dat probiotica de ASS en ADHD bij te vroeg geboren VLBW-baby's zouden kunnen verminderen.

Van 1 augustus 2017 tot 30 juni 2020 zal een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in vijf NICU's in Taiwan. Het studieprotocol zal worden goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van elk ziekenhuis. Premature baby's met een zwangerschapsduur van ≧ 23 weken en ≦ 32 weken en een geboortegewicht van minder dan 1500 gm en die de NICU overleven, komen in aanmerking voor de proef. Ze worden willekeurig toegewezen aan groep A: meerdere strian probiotica of groep B: controlegroep kreeg 1 ml van een 5% glucose-oplossing. Studie is continu totdat premature baby's groeien tot 4 maanden postnatale leeftijd.

De managementprotocollen, klinische praktijken, apparatuur, infrastructuur en sleutelpersoneel in de NICU zijn tijdens de onderzoeksperiode ongewijzigd. De gegevens die door elk centrum worden verzameld, worden doorgestuurd naar het kantoor van de hoofdonderzoeker (Dr. Lin) in het China Medical University Hospital. De primaire uitkomstmaat is overlijden of aandachtstekort- en hyperactiviteitsstoornis (ADHD) en ASS.

Sterfte wordt gedefinieerd als overlijden vóór ontslag. Secundaire uitkomstmaten zijn NEC ≧ stadium 2, sepsis, ernstige (graad 3-4) IVH, BPD, verandering van de leverfunctie en bijwerkingen of intolerantie en neurologische ontwikkelingsstoornissen. Bezwaar van de eerste twee jaar is om casussen in te schrijven, ASS en ADHD worden in het derde levensjaar beoordeeld door twee onafhankelijke neurologen; geen onderzoeker is op de hoogte van de behandeling die aan een baby is toegewezen.