Effekten av probiotika med flera stammar minskar neurobeteendestörningen hos för tidigt födda spädbarn med mycket låg födelsevikt

Under åren har prematura spädbarn med mycket låg födelsevikt (PVLBW) (<32 veckors graviditet) bättre överlevnadsfrekvens och förbättrade resultat. Icke desto mindre är det oroande att det finns en ökad risk för psykiatriska problem som rapporterats hos PVLBW-spädbarn, 11,5 % till 31 % av dem rapporteras ha ökad risk för uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning (ADHD) och 25 % av dem skulle utveckla autism spektrumstörning (ASD).

Många VLBWs upplever snabba vaginal- eller kejsarsnittsfödslar som ökar den relativa risken att utveckla ASD och möjligen ADHD jämfört med vaginal förlossning. Vidare upplever PVLBW-spädbarn ofta förseningar i enteral matning, och många får lite eller ingen mammas egen mjölk, användning av antibiotika, invasiva procedurer och mödraseparation kan bidra till dysbios och dysbios tidigt i livet kan vara benägna att utveckla ASD och ADHD. bevis visar att tarmmikrobiota är involverad i kommunikation och kan påverka hjärnans utveckling och modulera beteende. Bevis har visat att det fanns ökad tarmpermeabilitet, förändrad tarmmikrobiota och aktivitet vid autism och ADHD. Studier har visat att tidig postnatal fas av mikrobiell utveckling är en primer för framtida hälsa. Med alla bevis är det rimligt att spekulera i att probiotika kan minska ASD och ADHD hos prematura VLBW-barn.

Från 1 augusti 2017 till 30 juni 2020 kommer en prospektiv, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie att genomföras på fem NICUs i Taiwan. Studieprotokollet kommer att godkännas av den institutionella granskningsnämnden på varje sjukhus. För tidigt födda barn ≧ 23 veckor och ≦ 32 veckors graviditetsålder och födelsevikt under 1500 g och som överlever till NICU är berättigade till prövningen. De kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen grupp A: multipla strian probiotika eller grupp B: kontrollgruppen fick 1 mL av en 5% glukoslösning. Studien är kontinuerlig tills för tidigt födda barn växer upp till 4 månader efter födseln.

Ledningsprotokollen, klinisk praxis, utrustning, infrastruktur och nyckelpersonal på NICU är oförändrade under studieperioden. Data som samlas in av varje center överförs till kontoret för huvudutredaren (Dr Lin) vid China Medical University Hospital. Primärt resultat är död eller uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitetsstörning (ADHD) och ASD.

Dödlighet definieras som död före utskrivning. Sekundära utfall är NEC ≧ stadium 2, sepsis, allvarlig (grad 3-4) IVH, BPD, förändrad leverfunktion och biverkningar eller intolerans och nedsatt neuroutveckling. Invändning för de första två åren är att registrera fall, ASD och ADHD kommer att bedömas av två oberoende neurologer vid tredje levnadsåret; ingen undersökare känner till behandling som tilldelats något spädbarn.