L'efficacité des probiotiques à souches multiples réduit les troubles neurocomportementaux chez les nourrissons prématurés de très faible poids à la naissance

Au fil des ans, les nourrissons prématurés de très faible poids de naissance (PVPN) (<32 semaines de gestation) ont de meilleurs taux de survie et de meilleurs résultats. Néanmoins, il est préoccupant qu'il y ait un risque accru de problèmes psychiatriques signalés chez les nourrissons PVLBW, 11,5% à 31% d'entre eux seraient à risque accru de trouble déficitaire de l'attention et d'hyperactivité (TDAH) et 25% d'entre eux développeraient l'autisme trouble du spectre (TSA).

De nombreuses TPN ont des accouchements vaginaux ou césariens rapides qui augmentent le risque relatif de développer un TSA et éventuellement un TDAH par rapport à un accouchement vaginal. De plus, les nourrissons PVLBW connaissent souvent des retards dans l'alimentation entérale, et beaucoup reçoivent peu ou pas de lait maternel, l'utilisation d'antibiotiques, les procédures invasives et la séparation maternelle peuvent contribuer à la dysbiose et la dysbiose au début de la vie peut être sujette à développer un TSA et un TDAH. de preuves démontrent que le microbiote intestinal est impliqué dans la communication et peut avoir un impact sur le développement du cerveau et moduler le comportement. Des preuves ont montré qu'il y avait une perméabilité intestinale accrue, un microbiote intestinal altéré et une activité dans l'autisme et le TDAH. Des études ont démontré que la phase postnatale précoce du développement microbien est une amorce pour la santé future. Compte tenu de toutes les preuves, il est raisonnable de supposer que les probiotiques pourraient réduire les TSA et le TDAH chez les prématurés TPNF.

Du 1er août 2017 au 30 juin 2020, un essai prospectif, en double aveugle, randomisé et contrôlé sera mené dans cinq USIN à Taïwan. Le protocole d'étude sera approuvé par le comité d'examen institutionnel de chaque hôpital. Les nourrissons prématurés ≧ 23 semaines et ≦ 32 semaines d'âge gestationnel et d'un poids à la naissance inférieur à 1500 g et qui survivent à l'USIN sont éligibles pour l'essai. Ils seront répartis au hasard soit dans le groupe A : plusieurs probiotiques striens, soit dans le groupe B : le groupe témoin a reçu 1 mL d'une solution de glucose à 5 %. L'étude est continue jusqu'à ce que les nourrissons prématurés atteignent l'âge postnatal de 4 mois.

Les protocoles de gestion, les pratiques cliniques, l'équipement, l'infrastructure et le personnel clé de l'USIN sont inchangés pendant la période d'étude. Les données recueillies par chaque centre sont transmises au bureau de l'investigateur principal (Dr Lin) au China Medical University Hospital. Le résultat principal est la mort ou le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et le TSA.

La mortalité est définie comme le décès avant la sortie. Les critères de jugement secondaires sont NEC ≧ stade 2, septicémie, IVH sévère (grade 3-4), BPD, altération de la fonction hépatique et effets indésirables ou intolérance et troubles du développement neurologique. L'objection des deux premières années est d'inscrire les cas, le TSA et le TDAH seront évalués par deux neurologues indépendants à la troisième année de vie ; aucun examinateur n'est au courant du traitement assigné à un nourrisson.