L'efficacia dei probiotici a ceppi multipli riduce il disturbo neurocomportamentale nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso

Nel corso degli anni, i neonati pretermine con peso alla nascita molto basso (PVLBW) (<32 settimane di gestazione) hanno migliori tassi di sopravvivenza e risultati migliori. Tuttavia, è preoccupante che ci sia un aumento del rischio di problemi psichiatrici segnalati nei neonati PVLBW, dall'11,5% al ​​31% di loro è segnalato per essere a maggior rischio di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e il 25% di loro svilupperebbe l'autismo disturbo dello spettro (ASD).

Molti VLBW sperimentano parti vaginali o cesarei rapidi che aumentano il rischio relativo di sviluppare ASD e possibilmente ADHD rispetto al parto vaginale. Inoltre, i neonati PVLBW spesso sperimentano ritardi nell'alimentazione enterale e molti ricevono poco o nessun latte materno, l'uso di antibiotici, procedure invasive e la separazione materna possono contribuire alla disbiosi e la disbiosi nelle prime fasi della vita può essere incline a sviluppare ASD e ADHD C'è un corpo in crescita delle prove dimostra che il microbiota intestinale è coinvolto nella comunicazione e può influire sullo sviluppo del cervello e modulare il comportamento. Le prove hanno dimostrato che c'era una maggiore permeabilità intestinale, microbiota intestinale alterato e attività nell'autismo e nell'ADHD. Gli studi hanno dimostrato che la prima fase postnatale dello sviluppo microbico è un primer per la salute futura. Dando tutte le prove, è ragionevole ipotizzare che i probiotici potrebbero ridurre l'ASD e l'ADHD nei neonati VLBW prematuri.

Dal 1 agosto 2017 al 30 giugno 2020, uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato sarà condotto in cinque UTIN a Taiwan. Il protocollo di studio sarà approvato dal comitato di revisione istituzionale di ciascun ospedale. I neonati pretermine ≧ 23 settimane e ≦ 32 settimane di età gestazionale e peso alla nascita inferiore a 1500 gm e che sopravvivono alla terapia intensiva neonatale sono idonei per lo studio. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo A: più probiotici striani o al gruppo B: il gruppo di controllo ha ricevuto 1 ml di una soluzione di glucosio al 5%. Lo studio è continuo fino a quando i neonati pretermine crescono fino a 4 mesi di età postnatale.

I protocolli di gestione, le pratiche cliniche, le attrezzature, le infrastrutture e il personale chiave in NICU rimangono invariati durante il periodo di studio. I dati raccolti da ciascun centro vengono trasmessi all'ufficio del ricercatore principale (Dr Lin) presso il China Medical University Hospital. L'esito primario è la morte o il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e ASD.

La mortalità è definita come la morte prima della dimissione. Gli esiti secondari sono NEC ≧ stadio 2, sepsi, IVH grave (grado 3-4), BPD, alterazione della funzionalità epatica ed effetti avversi o intolleranza e compromissione dello sviluppo neurologico. L'obiezione dei primi due anni è di iscrivere casi, ASD e ADHD saranno valutati da due neurologi indipendenti al terzo anno di vita; nessun esaminatore è a conoscenza del trattamento assegnato a un neonato.