La eficacia de probióticos de múltiples cepas reduce el trastorno neuroconductual en bebés prematuros de muy bajo peso al nacer

A lo largo de los años, los bebés prematuros de muy bajo peso al nacer (PVLBW, por sus siglas en inglés) (<32 semanas de gestación) tienen mejores tasas de supervivencia y mejores resultados. No obstante, es preocupante que haya un mayor riesgo de problemas psiquiátricos informados en bebés con PVLBW, se informa que entre el 11,5 % y el 31 % de ellos tienen un mayor riesgo de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y el 25 % de ellos desarrollaría autismo trastorno del espectro (TEA).

Muchos MBPN experimentan partos vaginales o por cesárea rápidos que aumentan el riesgo relativo de desarrollar TEA y posiblemente TDAH en comparación con el parto vaginal. Además, los bebés con PVLBW a menudo experimentan retrasos en la alimentación enteral, y muchos reciben poca o ninguna leche materna, el uso de antibióticos, los procedimientos invasivos y la separación materna pueden contribuir a la disbiosis y la disbiosis en los primeros años de vida puede ser propensa a desarrollar TEA y TDAH Hay un cuerpo en crecimiento de evidencia demuestra que la microbiota intestinal está involucrada en la comunicación y puede afectar el desarrollo del cerebro y modular el comportamiento. Las evidencias han demostrado que hubo una mayor permeabilidad intestinal, microbiota intestinal alterada y actividad en el autismo y el TDAH. Los estudios han demostrado que la fase posnatal temprana del desarrollo microbiano es una base para la salud futura. Teniendo en cuenta toda la evidencia, es razonable especular que los probióticos podrían reducir el TEA y el TDAH en los bebés prematuros con MBPN.

Desde el 1 de agosto de 2017 hasta el 30 de junio de 2020, se llevará a cabo un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado en cinco UCIN de Taiwán. El protocolo del estudio será aprobado por la junta de revisión institucional de cada hospital. Los bebés prematuros ≧ 23 semanas y ≦ 32 semanas de edad gestacional y peso al nacer por debajo de 1500 g y que sobreviven a la UCIN son elegibles para el ensayo. Se asignarán al azar al grupo A: probióticos estrianos múltiples o al grupo B: el grupo de control recibió 1 ml de una solución de glucosa al 5 %. El estudio es continuo hasta que los bebés prematuros crecen hasta los 4 meses de edad posnatal.

Los protocolos de gestión, las prácticas clínicas, el equipo, la infraestructura y el personal clave de la UCIN no han cambiado durante el período de estudio. Los datos recopilados por cada centro se transmiten a la oficina del investigador principal (Dr. Lin) en el Hospital de la Universidad Médica de China. El resultado primario es la muerte o el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y TEA.

La mortalidad se define como la muerte antes del alta. Los resultados secundarios son NEC ≧ estadio 2, sepsis, IVH grave (grado 3-4), DBP, alteración de la función hepática y efectos adversos o intolerancia y deterioro del desarrollo neurológico. Objeción de los primeros dos años es inscribir casos, TEA y TDAH serán evaluados por dos neurólogos independientes al tercer año de vida; ningún examinador tiene conocimiento del tratamiento asignado a ningún bebé.