Účinnost vícekmenových probiotik snižuje neurobehaviorální poruchu u předčasně narozených kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

V průběhu let mají předčasně narozené děti s velmi nízkou porodní hmotností (PVLBW) (<32 týdnů těhotenství) lepší míru přežití a lepší výsledky. Nicméně je znepokojivé, že u kojenců s PVLBW je hlášeno zvýšené riziko psychiatrických problémů, 11,5 % až 31 % z nich je údajně vystaveno zvýšenému riziku poruchy pozornosti a hyperaktivity (ADHD) a u 25 % z nich by se vyvinul autismus. porucha spektra (ASD).

Mnoho VLBW zažívá rychlé vaginální nebo císařské porody, které zvyšují relativní riziko rozvoje ASD a možná ADHD ve srovnání s vaginálním porodem. Navíc kojenci s PVLBW často zažívají zpoždění v enterální výživě a mnozí dostávají malé nebo žádné mateřské mléko, užívání antibiotik, invazivní postupy a separace matky mohou přispět k dysbióze a dysbióza v raném životě může mít sklon k rozvoji ASD a ADHD. důkazy ukazují, že střevní mikroflóra je zapojena do komunikace a může ovlivnit vývoj mozku a modulovat chování. Důkazy ukázaly, že došlo ke zvýšené propustnosti střev, změněné střevní mikrobiotě a aktivitě u autismu a ADHD. Studie prokázaly, že časná postnatální fáze mikrobiálního vývoje je základem budoucího zdraví. Vzhledem ke všem důkazům je rozumné spekulovat, že probiotika by mohla snížit ASD a ADHD u předčasně narozených kojenců VLBW.

Od 1. srpna 2017 do 30. června 2020 bude na pěti NICU na Tchaj-wanu probíhat prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Protokol studie bude schválen institucionální revizní komisí každé nemocnice. Předčasně narozené děti ve věku ≧ 23 týdnů a ≦ 32 týdnů gestačního věku a porodní hmotnosti nižší než 1500 g, které přežijí na NICU, jsou způsobilé pro studii. Budou náhodně rozděleni buď do skupiny A: probiotika s více kmeny nebo do skupiny B: kontrolní skupina, která obdržela 1 ml 5% roztoku glukózy. Studie je kontinuální, dokud předčasně narozené děti nevyrostou do 4 měsíců po narození.

Protokoly řízení, klinické postupy, vybavení, infrastruktura a klíčový personál na NICU se během období studie nezměnili. Údaje shromážděné každým střediskem jsou přenášeny do kanceláře hlavního výzkumníka (Dr Lin) v China Medical University Hospital. Primárním výsledkem je smrt nebo porucha pozornosti a hyperaktivita (ADHD) a ASD.

Úmrtnost je definována jako smrt před propuštěním. Sekundárními výstupy jsou NEC ≧ stadium 2, sepse, závažná (3.-4. stupeň) IVH, BPD, alterace jaterních funkcí a nepříznivé účinky nebo intolerance a poruchy nervového vývoje. Námitka prvních dvou let je zapsat případy, ASD a ADHD budou posuzovány dvěma nezávislými neurology ve třetím roce života; žádný vyšetřující si není vědom léčby přidělené nějakému kojenci.