多菌株益生菌的功效可减少早产极低出生体重儿的神经行为障碍

多年来，早产极低出生体重 (PVLBW) 婴儿（<32 周妊娠）具有更高的存活率和改善的结果。 尽管如此，令人担忧的是，据报道 PVLBW 婴儿出现精神问题的风险增加，据报道，其中 11.5% 至 31% 的婴儿患注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的风险增加，其中 25% 的婴儿会患上自闭症谱系障碍（ASD）。

许多 VLBW 经历过快速阴道分娩或剖腹产，与阴道分娩相比，这增加了患 ASD 和可能的 ADHD 的相对风险。 此外，PVLBW 婴儿经常经历肠内喂养的延迟，许多婴儿很少或根本没有母乳，抗生素的使用、侵入性手术和母体分离会导致生命早期的生态失调和生态失调可能容易发展为 ASD 和 ADHD。证据表明肠道微生物群参与交流，并可能影响大脑发育和调节行为。 有证据表明，肠道通透性增加，肠道微生物群发生改变，自闭症和多动症患者的活动也有所增加。 研究表明，微生物发育的早期产后阶段是未来健康的入门。 鉴于所有证据，可以合理地推测益生菌可以减少早产 VLBW 婴儿的 ASD 和 ADHD。

2017年8月1日至2020年6月30日，将在台湾5个新生儿重症监护室进行前瞻性、双盲、随机、对照试验。 研究方案将由每家医院的机构审查委员会批准。 胎龄≥23周且≤32周且出生体重低于1500克且存活至NICU的早产儿符合试验资格。 他们将被随机分配到 A 组：多种条状益生菌或 B 组：对照组接受 1 mL 的 5% 葡萄糖溶液。 研究一直持续到早产儿长到产后 4 个月大。

NICU 的管理协议、临床实践、设备、基础设施和主要人员在研究期间没有变化。 每个中心收集的数据将传送到中国医科大学附属医院的主要研究者（林医生）办公室。 主要结果是死亡或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和 ASD。

死亡率定义为出院前死亡。 次要结果是 NEC≥2 期、败血症、严重（3-4 级）IVH、BPD、肝功能改变以及不良反应或不耐受和神经发育障碍。 前两年的异议是入组病例，第三年将由两名独立的神经科医生评估 ASD 和 ADHD；没有检查员知道分配给任何婴儿的治疗。