Eficácia de probióticos de cepas múltiplas reduz o distúrbio neurocomportamental em bebês prematuros com muito baixo peso ao nascer

Ao longo dos anos, bebês prematuros de muito baixo peso (PVLBW) (<32 semanas de gestação) têm melhores taxas de sobrevivência e melhores resultados. No entanto, é preocupante que haja um risco aumentado de problemas psiquiátricos relatados em bebês BPBP, 11,5% a 31% deles são relatados como tendo risco aumentado de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e 25% deles desenvolveriam autismo transtorno do espectro (TEA).

Muitos VLBWs experimentam partos vaginais ou cesáreos rápidos que aumentam o risco relativo de desenvolver TEA e possivelmente TDAH quando comparados ao parto vaginal. Além disso, os bebês PVLBW muitas vezes apresentam atrasos na alimentação enteral e muitos recebem pouco ou nenhum leite da própria mãe, o uso de antibióticos, procedimentos invasivos e separação materna podem contribuir para a disbiose e a disbiose no início da vida pode ser propensa a desenvolver TEA e TDAH. de evidências demonstram que a microbiota intestinal está envolvida na comunicação e pode afetar o desenvolvimento do cérebro e modular o comportamento. Evidências mostraram que houve aumento da permeabilidade intestinal, microbiota intestinal alterada e atividade no autismo e no TDAH. Estudos demonstraram que a fase pós-natal inicial do desenvolvimento microbiano é um primer para a saúde futura. Dando todas as evidências, é razoável especular que os probióticos poderiam reduzir o TEA e o TDAH em bebês prematuros com muito baixo peso.

De 1º de agosto de 2017 a 30 de junho de 2020, um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado será conduzido em cinco UTINs em Taiwan. O protocolo do estudo será aprovado pelo conselho de revisão institucional de cada hospital. Bebês prematuros ≧ 23 semanas e ≦ 32 semanas de idade gestacional e peso ao nascer abaixo de 1.500 g e que sobrevivem até a UTIN são elegíveis para o estudo. Eles serão designados aleatoriamente para o grupo A: múltiplos probióticos estrianos ou grupo B: grupo controle recebeu 1 mL de uma solução de glicose a 5%. O estudo é contínuo até que os bebês prematuros cresçam até 4 meses de idade pós-natal.

Os protocolos de gerenciamento, práticas clínicas, equipamentos, infraestrutura e pessoal-chave na UTIN permanecem inalterados durante o período do estudo. Os dados coletados por cada centro são transmitidos ao escritório do investigador principal (Dr. Lin) no China Medical University Hospital. O desfecho primário é a morte ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e TEA.

A mortalidade é definida como a morte antes da alta. Os resultados secundários são NEC ≧ estágio 2, sepse, IVH grave (grau 3-4), DBP, alteração da função hepática e efeitos adversos ou intolerância e comprometimento do neurodesenvolvimento. Objeção dos primeiros dois anos é registrar casos, TEA e TDAH serão avaliados por dois neurologistas independentes no terceiro ano de vida; nenhum examinador está ciente do tratamento atribuído a qualquer criança.