Effekten av probiotika med flere stammer reduserer nevroatferdsforstyrrelsen hos premature spedbarn med svært lav fødselsvekt

Gjennom årene har premature spedbarn med svært lav fødselsvekt (PVLBW) (<32 ukers svangerskap) bedre overlevelse og bedre resultater. Ikke desto mindre er det bekymringsfullt at det er økt risiko for psykiatriske problemer rapportert hos PVLBW-spedbarn, 11,5 % til 31 % av dem er rapportert å ha økt risiko for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og 25 % av dem vil utvikle autisme spektrumforstyrrelse (ASD).

Mange VLBWs opplever raske vaginale eller keisersnitt som øker den relative risikoen for å utvikle ASD og muligens ADHD sammenlignet med vaginal fødsel. Videre opplever PVLBW-spedbarn ofte forsinkelser i enteral fôring, og mange får lite eller ingen mors egen melk, bruk av antibiotika, invasive prosedyrer og mødreseparasjon kan bidra til dysbiose og dysbiose tidlig i livet kan være utsatt for å utvikle ASD og ADHD Det vokser kropp av bevis viser at tarmmikrobiota er involvert i kommunikasjon, og kan påvirke hjernens utvikling og modulere atferd. Bevis har vist at det var økt tarmpermeabilitet, endret tarmmikrobiota og aktivitet ved autisme og ADHD. Studier har vist at tidlig postnatal fase av mikrobiell utvikling er en primer for fremtidig helse. Med alle bevisene, er det rimelig å spekulere i at probiotika kan redusere ASD og ADHD hos premature VLBW spedbarn.

Fra 1. august 2017 til 30. juni 2020 vil en prospektiv, dobbeltblind, randomisert, kontrollert studie bli utført i fem NICU-er i Taiwan. Studieprotokollen vil bli godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen på hvert sykehus. Premature spedbarn ≧ 23 uker og ≦ 32 uker svangerskapsalder og fødselsvekt under 1500 g og som overlever til NICU er kvalifisert for forsøket. De vil bli tildelt tilfeldig til enten gruppe A: multiple strian probiotika eller gruppe B: kontrollgruppe fikk 1 ml av en 5% glukoseløsning. Studien er kontinuerlig inntil premature spedbarn vokser opp til 4 måneder postnatal alder.

Ledelsesprotokollene, klinisk praksis, utstyr, infrastruktur og nøkkelpersonell i NICU er uendret i løpet av studieperioden. Dataene som samles inn av hvert senter, overføres til kontoret til hovedetterforskeren (Dr Lin) ved China Medical University Hospital. Primært resultat er død eller oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og ASD.

Dødelighet er definert som død før utskrivning. Sekundære utfall er NEC ≧ stadium 2, sepsis, alvorlig (grad 3-4) IVH, BPD, endring av leverfunksjon, og bivirkninger eller intoleranse og nevroutviklingssvikt. Innvending av de to første årene er å registrere tilfeller, ASD og ADHD vil bli vurdert av to uavhengige nevrologer ved tredje leveår; ingen undersøker kjenner til behandling tildelt spedbarn.