選択的鼠径ヘルニア手術を受ける患者における客観的および認識された品質研究
2023年3月12日 更新者：Gorka Docio、Hospital of Navarra
ナバラ病院複合体の腹壁外科部門による選択的鼠径ヘルニア手術を受ける患者の客観的および知覚的品質研究
これは、コホートの前向き非比較観察研究です。
ナバラ病院の腹壁手術室で鼠径ヘルニア手術を受けているすべての患者に調査を提供することで構成されています。
調査の概要
詳細な説明
仮説：
パンプローナで研究中の患者 (合併症のない予定された鼠径ヘルニアを受ける成人患者) の客観的および認識された品質データは、国際的な品質基準内にあります。
目的
第一目的：
-パンプローナ・ドゥリナーグで選択的鼠径ヘルニア手術を受ける患者の客観的および認識された品質のデータを1年に取得し、それらを国際的な品質基準と比較します。
副次的な目的:
- 言及された処置に関連する病欠（一般的な不測の事態による一時的な障害）の期間、およびそれらの合併症の可能性に関するデータを取得します。
- 介入に伴う費用とその合併症の可能性を評価します。
- 当社のサービスによって得られた結果を改善するためのオプションを (必要かつ実行可能な場合) 上げます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
850
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31003
- Hospital de Navarra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
パンプローナで選択的鼠径ヘルニア手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 1年間（2018年3月1日から2019年2月28日まで）に手術待機リストに入った患者。
- 待機手術。
除外基準:
- 16 歳未満。
- 精神疾患。
- -研究を理解できない患者。
- 研究への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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客観的かつ認知された生活の質を得る
時間枠：4年
|
パンプローナで待機的鼠径ヘルニア手術を受けた患者の客観的および認識された生活の質に関するデータを 1 年間取得し、国際的な品質基準と比較する
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者さんの痛みを知る
時間枠：4年
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手術前後の痛みのレベル
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4年
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ヘルニア再発の登録
時間枠：4年
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研究調査中にヘルニアが再発した患者の割合
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4年
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合併症の有無の管理
時間枠：4年
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術後合併症の有無
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4年
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患者の満足度を知る
時間枠：4年
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手術結果に対する患者の満足度
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4年
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病気休暇の期間を知る
時間枠：4年
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病気休暇はいつまで
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4年
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手術までの待ち時間を知る
時間枠：4年
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手術日までの待ち時間
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD、Hospital de Navarra
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。