Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectief en waargenomen kwaliteitsonderzoek bij patiënten die een electieve liesbreukoperatie ondergaan

12 maart 2023 bijgewerkt door: Gorka Docio, Hospital of Navarra

Objectief en waargenomen kwaliteitsonderzoek bij patiënten die een electieve liesbreukoperatie ondergaan door de afdeling Abdominale Muurchirurgie van het ziekenhuiscomplex van Navarra

Dit is een prospectieve niet-vergelijkende observationele studie van cohorten. Bestaat uit het aanbieden van enquêtes aan elke patiënt die een liesbreukoperatie ondergaat in onze Abdominal Wall Surgery Unit, in het ziekenhuis van Navarra.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HYPOTHESE:

De objectieve en waargenomen kwaliteitsgegevens van de onderzochte patiënten (volwassen patiënten die een geplande liesbreuk ondergaan zonder complicaties) in Pamplona voldoen aan de internationale kwaliteitsnormen.

DOELSTELLINGEN

Hoofddoel:

-Verkrijgen van gegevens van objectieve en waargenomen kwaliteit van patiënten die een electieve liesbreukoperatie ondergaan in Pamplona gedurende een jaar om ze te vergelijken met internationale kwaliteitsnormen.

Secundaire doelstellingen:

  • Het verkrijgen van gegevens over de duur van het ziekteverlof (tijdelijke arbeidsongeschiktheid als gevolg van veelvoorkomende onvoorziene omstandigheden) in verband met de doorverwezen procedures, evenals hun mogelijke complicaties.
  • Beoordeel de kosten van de interventie en de mogelijke complicaties.
  • Verhoog opties (indien nodig en haalbaar) om de resultaten van onze service te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

850

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31003
        • Hospital de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve liesbreukoperatie ondergaan in Pamplona

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gedurende een jaar op de chirurgische wachtlijst komen (van 1 maart 2018 tot 28 februari 2019).
  • Electieve chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 16.
  • Geestelijke ziekten.
  • Patiënten die het onderzoek niet kunnen begrijpen.
  • Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verkrijgen van objectieve en waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 jaar
Gegevens verzamelen over de objectieve en waargenomen kwaliteit van leven van patiënten die een electieve liesbreukoperatie ondergaan in Pamplona gedurende een jaar om ze te vergelijken met internationale kwaliteitsnormen
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijn van patiënten kennen
Tijdsspanne: 4 jaar
Mate van pijn, voor en na de operatie
4 jaar
Hernia-recidief registreren
Tijdsspanne: 4 jaar
Percentage patiënten met hernia-recidief tijdens studiesurveillance
4 jaar
Het al dan niet beheersen van complicaties
Tijdsspanne: 4 jaar
Aanwezigheid of niet van postop complicaties
4 jaar
Patiënttevredenheid kennen
Tijdsspanne: 4 jaar
Graad van patiënttevredenheid met operatieresultaat
4 jaar
De duur van het ziekteverzuim kennen
Tijdsspanne: 4 jaar
Hoe lang is ziekteverlof
4 jaar
De wachttijd voor een operatie kennen
Tijdsspanne: 4 jaar
Wachttijd patiënt tot operatiedatum
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital of Navarra

Onderzoekers

  • Studie directeur: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HNavarra

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Verkort formulier 36 kwaliteit van leven-enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren