Objektiv och upplevd kvalitetsstudie hos patienter som genomgår elektiv ljumskbråckskirurgi
12 mars 2023 uppdaterad av: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Objektiv och upplevd kvalitetsstudie hos patienter som genomgår elektiv ljumskbråckskirurgi av bukväggskirurgienheten på sjukhuskomplexet i Navarra
Detta är en prospektiv icke-jämförande observationsstudie av kohorter.
Består av att erbjuda undersökningar till varje patient som genomgår en operation i ljumskbråck i vår bukväggskirurgiska enhet på sjukhuset i Navarra.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HYPOTES:
De objektiva och upplevda kvalitetsdata för patienterna som studeras (vuxna patienter som genomgår planerat ljumskbråck utan komplikationer) i Pamplona ligger inom de internationella kvalitetsstandarderna.
MÅL
Huvudmål:
-Inhämta data om objektiv och upplevd kvalitet hos patienter som genomgår elektiv ljumskbråcksoperation i Pamplona under ett år för att jämföra dem med internationella kvalitetsstandarder.
Sekundära mål:
- Inhämtning av uppgifter om sjukskrivningens längd (tillfällig funktionsnedsättning på grund av vanlig oförutsedda händelse) i samband med de hänvisade förfarandena, såväl som deras eventuella komplikationer.
- Bedöm kostnaderna för ingreppet och dess möjliga komplikationer.
- Öka alternativen (om nödvändigt och genomförbart) för att förbättra de resultat som vår tjänst har exponerat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
850
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår elektiv ljumskbråcksoperation i Pamplona
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer in på kirurgisk väntelista under ett år (från 1 mars 2018 till 28 februari 2019).
- Elektiv kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 16.
- Psykiska sjukdomar.
- Patienter som inte kan förstå studien.
- Patienter som avvisar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erhålla objektiv och upplevd livskvalitet
Tidsram: 4 år
|
Inhämta data om objektiv och upplevd livskvalitet för patienter som genomgår elektiv ljumskbråcksoperation i Pamplona under ett år för att jämföra dem med internationella kvalitetsstandarder
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att känna till patienternas smärta
Tidsram: 4 år
|
Grad av smärta, före och efter operation
|
4 år
|
|
Registrera bråckåterfall
Tidsram: 4 år
|
Andel patienter med bråckrecidiv under studieövervakning
|
4 år
|
|
Kontrollera förekomst eller inte av komplikationer
Tidsram: 4 år
|
Närvaro eller inte av postop-komplikationer
|
4 år
|
|
Att känna till patienttillfredsställelse
Tidsram: 4 år
|
Grad av patientnöjdhet med operationsresultat
|
4 år
|
|
Att känna till sjukskrivningens längd
Tidsram: 4 år
|
Hur lång är sjukskrivning
|
4 år
|
|
Att veta väntetiden för operation
Tidsram: 4 år
|
Patientens väntetid till operationsdatum
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNavarra
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .