Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie objektivní a vnímané kvality u pacientů podstupujících elektivní operaci kýly třísel

12. března 2023 aktualizováno: Gorka Docio, Hospital of Navarra

Studie objektivní a vnímané kvality u pacientů podstupujících elektivní operaci kýly třísel na chirurgické jednotce břišní stěny v nemocničním komplexu v Navarře

Toto je prospektivní nekomparativní observační studie kohort. Spočívá v nabídce průzkumů pro každého pacienta podstupujícího operaci tříselné kýly na naší jednotce chirurgie břišní stěny v nemocnici Navarra.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HYPOTÉZA:

Objektivní a vnímaná data o kvalitě sledovaných pacientů (dospělí pacienti podstupující plánovanou tříselnou kýlu bez komplikací) v Pamploně jsou v rámci mezinárodních standardů kvality.

CÍLE

Primární cíl:

-Získání údajů o objektivní a vnímané kvalitě pacientů podstupujících elektivní operaci tříselné kýly v Pamploně během roku za účelem jejich srovnání s mezinárodními standardy kvality.

Sekundární cíle:

  • Získání údajů o délce pracovní neschopnosti (dočasná invalidita z důvodu běžné události) spojené s uvedenými výkony a jejich případných komplikacích.
  • Posoudit náklady spojené s intervencí a její možné komplikace.
  • Zvyšte možnosti (je-li to nutné a proveditelné), abyste zlepšili vystavené výsledky získané naší službou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

850

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31003
        • Hospital de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní operaci tříselné kýly v Pamploně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vstupující do chirurgické čekací listiny během roku (od 1. března 2018 do 28. února 2019).
  • Volitelná chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 16.
  • Duševní nemoci.
  • Pacienti nejsou schopni studii porozumět.
  • Pacienti, kteří odmítají vstup do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání objektivní a vnímané kvality života
Časové okno: 4 roky
Získávání údajů o objektivní a vnímané kvalitě života pacientů podstupujících elektivní operaci tříselné kýly v Pamploně během roku za účelem jejich srovnání s mezinárodními standardy kvality
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znát bolest pacientů
Časové okno: 4 roky
Úroveň bolesti před a po operaci
4 roky
Registrace recidivy kýly
Časové okno: 4 roky
Procento pacientů s recidivou kýly během sledování studie
4 roky
Kontrola přítomnosti či nepřítomnosti komplikací
Časové okno: 4 roky
Přítomnost nebo neexistence komplikací po zastavení
4 roky
Znát spokojenost pacientů
Časové okno: 4 roky
Stupeň spokojenosti pacienta s výsledkem operace
4 roky
Znát délku pracovní neschopnosti
Časové okno: 4 roky
Jak dlouho je nemocenská
4 roky
Znalost čekací doby na operaci
Časové okno: 4 roky
Čekací doba pacienta do data operace
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital of Navarra

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HNavarra

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Krátká forma 36 průzkumu kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit