Objektive und wahrgenommene Qualitätsstudie bei Patienten, die sich einer elektiven Leistenhernienoperation unterziehen
12. März 2023 aktualisiert von: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Objektive und wahrgenommene Qualitätsstudie bei Patienten, die sich einer elektiven Leistenhernienoperation durch die Abteilung für Bauchwandchirurgie des Krankenhauskomplexes von Navarra unterziehen
Dies ist eine prospektive, nicht vergleichende Beobachtungsstudie von Kohorten.
Besteht darin, jedem Patienten, der sich einer Leistenbruchoperation in unserer Abteilung für Bauchwandchirurgie im Krankenhaus von Navarra unterzieht, Umfragen anzubieten.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HYPOTHESE:
Die objektiven und wahrgenommenen Qualitätsdaten der untersuchten Patienten (erwachsene Patienten, die sich einer geplanten Leistenhernie ohne Komplikationen unterziehen) in Pamplona liegen innerhalb der internationalen Qualitätsstandards.
ZIELE
Hauptziel:
-Erhebung von Daten zur objektiven und wahrgenommenen Qualität von Patienten, die sich ein Jahr lang einer elektiven Leistenhernienoperation in Pamplona unterziehen, um sie mit internationalen Qualitätsstandards zu vergleichen.
Sekundäre Ziele:
- Erhebung von Daten über die Dauer des Krankenstands (vorübergehende Behinderung aufgrund allgemeiner Umstände) im Zusammenhang mit den genannten Verfahren sowie deren möglichen Komplikationen.
- Bewerten Sie die mit dem Eingriff verbundenen Kosten und möglichen Komplikationen.
- Erheben Sie Optionen (falls erforderlich und möglich), um die von unserem Service erzielten Ergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
850
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit elektiver Leistenhernienoperation in Pamplona
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während eines Jahres (vom 1. März 2018 bis zum 28. Februar 2019) in die Warteliste für chirurgische Eingriffe aufgenommen wurden.
- Wahloperation.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 16.
- Psychische Erkrankungen.
- Patienten, die die Studie nicht verstehen können.
- Patienten, die die Aufnahme in die Studie ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhalten objektiver und empfundener Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Jahre
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Erhebung von Daten über die objektive und wahrgenommene Lebensqualität von Patienten, die sich während eines Jahres einer elektiven Leistenhernienoperation in Pamplona unterziehen, um sie mit internationalen Qualitätsstandards zu vergleichen
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4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schmerzen der Patienten kennen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Schmerzniveau vor und nach der Operation
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4 Jahre
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Registrierung von Hernienrezidiven
Zeitfenster: 4 Jahre
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Prozentsatz der Patienten mit Hernienrezidiven während der Studienüberwachung
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4 Jahre
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Kontrolle des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Komplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von postoperativen Komplikationen
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4 Jahre
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Patientenzufriedenheit kennen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Grad der Patientenzufriedenheit mit dem Operationsergebnis
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4 Jahre
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Krankheitsdauer kennen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Wie lange ist krankheitsurlaub
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4 Jahre
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Wartezeit für die Operation kennen
Zeitfenster: 4 Jahre
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Wartezeit des Patienten bis zum OP-Termin
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNavarra
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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