Studio sulla qualità oggettiva e percepita in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per ernia inguinale
12 marzo 2023 aggiornato da: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Studio sulla qualità oggettiva e percepita nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'ernia inguinale da parte dell'Unità di chirurgia della parete addominale del complesso ospedaliero di Navarra
Questo è uno studio osservazionale prospettico non comparativo di coorti.
Consiste nell'offrire sondaggi a tutti i pazienti sottoposti a intervento di ernia inguinale nella nostra Unità di Chirurgia della Parete Addominale, nell'Ospedale di Navarra.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IPOTESI:
I dati oggettivi e di qualità percepita dei pazienti in studio (pazienti adulti sottoposti a ernia inguinale programmata senza complicazioni) a Pamplona rientrano negli standard di qualità internazionali.
OBIETTIVI
Obiettivo primario:
-Ottenere dati di qualità oggettiva e percepita dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di ernia inguinale a Pamplona durante un anno per confrontarli con gli standard internazionali di qualità.
Obiettivi secondari:
- Ottenere dati sulla durata del congedo per malattia (invalidità temporanea dovuta a contingenza comune) associati alle procedure di cui, nonché le loro possibili complicanze.
- Valutare i costi associati all'intervento e le sue possibili complicazioni.
- Aumentare le opzioni (se necessario e fattibile) per migliorare i risultati esposti ottenuti dal nostro servizio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
850
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'ernia inguinale a Pamplona
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inseriti in lista d'attesa chirurgica durante un anno (dal 1 marzo 2018 al 28 febbraio 2019).
- Chirurgia elettiva.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 16 anni.
- Malattie mentali.
- Pazienti non in grado di comprendere lo studio.
- Pazienti che rifiutano di entrare nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ottenere una qualità della vita oggettiva e percepita
Lasso di tempo: 4 anni
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Ottenere dati sulla qualità di vita oggettiva e percepita dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'ernia inguinale a Pamplona durante un anno per confrontarli con gli standard internazionali di qualità
|
4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscere il dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
|
Livello di dolore, prima e dopo l'intervento chirurgico
|
4 anni
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Registrazione recidiva di ernia
Lasso di tempo: 4 anni
|
Percentuale di pazienti con recidiva di ernia durante la sorveglianza dello studio
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4 anni
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Controllo della presenza o meno di complicanze
Lasso di tempo: 4 anni
|
Presenza o meno di complicanze postoperatorie
|
4 anni
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Conoscere la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
|
Grado di soddisfazione del paziente per il risultato dell'intervento
|
4 anni
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Conoscere la durata del congedo per malattia
Lasso di tempo: 4 anni
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Quanto dura il congedo per malattia
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4 anni
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Conoscere il tempo di attesa per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4 anni
|
Tempo di attesa del paziente fino alla data dell'intervento
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNavarra
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .