Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla qualità oggettiva e percepita in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva per ernia inguinale

12 marzo 2023 aggiornato da: Gorka Docio, Hospital of Navarra

Studio sulla qualità oggettiva e percepita nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'ernia inguinale da parte dell'Unità di chirurgia della parete addominale del complesso ospedaliero di Navarra

Questo è uno studio osservazionale prospettico non comparativo di coorti. Consiste nell'offrire sondaggi a tutti i pazienti sottoposti a intervento di ernia inguinale nella nostra Unità di Chirurgia della Parete Addominale, nell'Ospedale di Navarra.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IPOTESI:

I dati oggettivi e di qualità percepita dei pazienti in studio (pazienti adulti sottoposti a ernia inguinale programmata senza complicazioni) a Pamplona rientrano negli standard di qualità internazionali.

OBIETTIVI

Obiettivo primario:

-Ottenere dati di qualità oggettiva e percepita dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di ernia inguinale a Pamplona durante un anno per confrontarli con gli standard internazionali di qualità.

Obiettivi secondari:

  • Ottenere dati sulla durata del congedo per malattia (invalidità temporanea dovuta a contingenza comune) associati alle procedure di cui, nonché le loro possibili complicanze.
  • Valutare i costi associati all'intervento e le sue possibili complicazioni.
  • Aumentare le opzioni (se necessario e fattibile) per migliorare i risultati esposti ottenuti dal nostro servizio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

850

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31003
        • Hospital de Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'ernia inguinale a Pamplona

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inseriti in lista d'attesa chirurgica durante un anno (dal 1 marzo 2018 al 28 febbraio 2019).
  • Chirurgia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 16 anni.
  • Malattie mentali.
  • Pazienti non in grado di comprendere lo studio.
  • Pazienti che rifiutano di entrare nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenere una qualità della vita oggettiva e percepita
Lasso di tempo: 4 anni
Ottenere dati sulla qualità di vita oggettiva e percepita dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva dell'ernia inguinale a Pamplona durante un anno per confrontarli con gli standard internazionali di qualità
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscere il dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 4 anni
Livello di dolore, prima e dopo l'intervento chirurgico
4 anni
Registrazione recidiva di ernia
Lasso di tempo: 4 anni
Percentuale di pazienti con recidiva di ernia durante la sorveglianza dello studio
4 anni
Controllo della presenza o meno di complicanze
Lasso di tempo: 4 anni
Presenza o meno di complicanze postoperatorie
4 anni
Conoscere la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
Grado di soddisfazione del paziente per il risultato dell'intervento
4 anni
Conoscere la durata del congedo per malattia
Lasso di tempo: 4 anni
Quanto dura il congedo per malattia
4 anni
Conoscere il tempo di attesa per l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 4 anni
Tempo di attesa del paziente fino alla data dell'intervento
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital of Navarra

Investigatori

  • Direttore dello studio: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HNavarra

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Breve modulo 36 sondaggio sulla qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi