Étude objective et de qualité perçue chez des patients subissant une chirurgie élective d'une hernie de l'aine
12 mars 2023 mis à jour par: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Étude objective et de qualité perçue chez les patients subissant une chirurgie élective des hernies de l'aine par l'unité de chirurgie de la paroi abdominale du complexe hospitalier de Navarre
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective non comparative de cohortes.
Consiste à proposer des sondages à chaque patient subissant une opération de hernie de l'aine dans notre unité de chirurgie de la paroi abdominale, à l'hôpital de Navarre.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HYPOTHÈSE:
Les données objectives et de qualité perçue des patients à l'étude (patients adultes subissant une hernie inguinale programmée sans complications) à Pampelune sont dans les normes de qualité internationales.
OBJECTIFS
Objectif principal:
-Obtenir des données de qualité objective et perçue des patients subissant une chirurgie élective des hernies de l'aine à Pampelune pendant un an pour les comparer aux normes de qualité internationales.
Objectifs secondaires :
- Obtenir des données sur la durée de l'arrêt de travail (incapacité temporaire due à une contingence commune) associée aux procédures référées, ainsi que leurs éventuelles complications.
- Évaluer les coûts associés à l'intervention et ses éventuelles complications.
- Élever des options (si nécessaire et faisable) pour améliorer les résultats exposés obtenus par notre service.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
850
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31003
- Hospital de Navarra
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie élective de la hernie inguinale à Pampelune
La description
Critère d'intégration:
- Patients entrant en liste d'attente chirurgicale pendant un an (du 1er mars 2018 au 28 février 2019).
- Chirurgie élective.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 16 ans.
- Maladies mentales.
- Patients incapables de comprendre l'étude.
- Les patients qui refusent d'entrer dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obtenir une qualité de vie objective et perçue
Délai: 4 années
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Obtention de données sur la qualité de vie objective et perçue des patients subissant une chirurgie élective de la hernie inguinale à Pampelune pendant un an pour les comparer aux normes de qualité internationales
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaître la douleur des patients
Délai: 4 années
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Niveau de douleur, avant et après la chirurgie
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4 années
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Enregistrement d'une récidive de hernie
Délai: 4 années
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Pourcentage de patients présentant une récidive de hernie pendant la surveillance de l'étude
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4 années
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Contrôler la présence ou non de complications
Délai: 4 années
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Présence ou non de complications postopératoires
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4 années
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Connaître la satisfaction des patients
Délai: 4 années
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Niveau de satisfaction du patient avec le résultat de la chirurgie
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4 années
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Connaître la durée de l'arrêt maladie
Délai: 4 années
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Combien de temps dure un congé de maladie
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4 années
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Connaître le temps d'attente pour la chirurgie
Délai: 4 années
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Temps d'attente du patient jusqu'à la date de la chirurgie
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNavarra
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .