择期腹股沟疝手术患者的客观和感知质量研究
2023年3月12日 更新者：Gorka Docio、Hospital of Navarra
纳瓦拉综合医院腹壁手术室对择期腹股沟疝手术患者的客观和感知质量研究
这是一项队列的前瞻性非比较观察研究。
包括对纳瓦拉医院腹壁手术室接受腹股沟疝手术的每位患者进行调查。
研究概览
详细说明
假设：
潘普洛纳接受研究的患者（接受预定腹股沟疝治疗且无并发症的成年患者）的客观和感知质量数据符合国际质量标准。
目标
主要目标：
- 获取一年内在潘普洛纳接受择期腹股沟疝手术的患者的客观和感知质量数据，以将其与国际质量标准进行比较。
次要目标：
- 获取与转介程序相关的病假持续时间（由于常见意外事件导致的暂时残疾）及其可能的并发症的数据。
- 评估与干预相关的成本及其可能的并发症。
- 提出选项（如果必要且可行）以改进我们的服务所获得的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
850
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31003
- Hospital de Navarra
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在潘普洛纳接受择期腹股沟疝手术的患者
描述
纳入标准：
- 一年内（2018年3月1日至2019年2月28日）进入手术候诊名单的患者。
- 择期手术。
排除标准：
- 16岁以下。
- 精神疾病。
- 无法理解该研究的患者。
- 拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得客观和感知的生活质量
大体时间：4年
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获取有关一年内在潘普洛纳接受择期腹股沟疝手术的患者的客观和感知生活质量的数据，以将其与国际质量标准进行比较
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解患者的痛苦
大体时间：4年
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手术前后的疼痛程度
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4年
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疝气复发登记
大体时间：4年
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研究监测期间疝气复发患者的百分比
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4年
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控制并发症的存在与否
大体时间：4年
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有无术后并发症
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4年
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了解患者满意度
大体时间：4年
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患者对手术结果的满意度等级
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4年
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了解病假时间
大体时间：4年
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病假是多长时间
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4年
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了解等待手术的时间
大体时间：4年
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直到手术日期的患者等待时间
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD、Hospital de Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月28日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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