- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860285
Objektiivinen ja koettu laatututkimus potilailla, joille tehdään valinnainen nivustyräleikkaus
Objektiivinen ja havaittu laatututkimus potilailla, joille tehdään valinnainen nivustyräleikkaus Navarran sairaalakompleksin vatsaseinämäkirurgiayksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESI:
Pamplonassa tutkittavien potilaiden objektiiviset ja koettu laatutiedot (aikuiset potilaat, joille suunnitellut nivustyrä ilman komplikaatioita) ovat kansainvälisten laatustandardien mukaisia.
TAVOITTEET
Ensisijainen tavoite:
- Hankitaan tietoja objektiivisesta ja havaitusta laadusta potilaista, joille tehdään elektiivinen nivustyräleikkaus Pamplonassa vuoden aikana, jotta voidaan verrata niitä kansainvälisiin laatustandardeihin.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tietojen saaminen mainittuihin toimenpiteisiin liittyvien sairauspoissaolojen (väliaikainen työkyvyttömyys) kestosta ja niiden mahdollisista komplikaatioista.
- Arvioi interventioon liittyvät kustannukset ja sen mahdolliset komplikaatiot.
- Lisää vaihtoehtoja (jos tarpeen ja mahdollista) parantaaksemme palvelumme saamia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31003
- Hospital De Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tulleet leikkausjonolle vuoden aikana (1.3.2018–28.2.2019).
- Elektiivinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16.
- Mielen sairaudet.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivisen ja koetun elämänlaadun saavuttaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Hankitaan tietoja objektiivisesta ja havaitusta elämänlaadusta potilailta, joille tehtiin elektiivinen nivustyräleikkaus Pamplonassa vuoden aikana, jotta voidaan verrata niitä kansainvälisiin laatustandardeihin
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden kivun tunteminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kivun taso ennen ja jälkeen leikkausta
|
4 Vuotta
|
Tyrän uusiutumisen rekisteröinti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla tyrä uusiutui tutkimuksen seurannan aikana
|
4 Vuotta
|
Komplikaatioiden olemassaolon vai ei
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Postop-komplikaatioiden esiintyminen tai ei
|
4 Vuotta
|
Potilastyytyväisyyden tunteminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen tulokseen
|
4 Vuotta
|
Sairausloman keston tiedostaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kuinka pitkä sairausloma on
|
4 Vuotta
|
Leikkauksen odotusajan tiedostaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaan odotusaika leikkauspäivään
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital De Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNavarra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Lyhyt lomake 36 elämänlaatututkimus
-
Ankara Etlik City HospitalEi vielä rekrytointiaHaurausasteikkoTurkki
-
University of FloridaValmis
-
Ankara City Hospital BilkentValmis
-
Istinye UniversityValmisElämänlaatu | Liikunta | Unen laatuTurkki
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Medical University of LublinValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Epänormaali seksuaalinen toimintaPuola
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyTurkki
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki