Objektiivinen ja koettu laatututkimus potilailla, joille tehdään valinnainen nivustyräleikkaus
sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Objektiivinen ja havaittu laatututkimus potilailla, joille tehdään valinnainen nivustyräleikkaus Navarran sairaalakompleksin vatsaseinämäkirurgiayksikössä
Tämä on prospektiivinen ei-vertaileva havaintotutkimus kohorteista.
Sisältää kyselyiden tarjoamisen jokaiselle nivustyräleikkauksen saaneelle potilaalle Navarran sairaalan vatsaleikkausyksikössämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HYPOTEESI:
Pamplonassa tutkittavien potilaiden objektiiviset ja koettu laatutiedot (aikuiset potilaat, joille suunnitellut nivustyrä ilman komplikaatioita) ovat kansainvälisten laatustandardien mukaisia.
TAVOITTEET
Ensisijainen tavoite:
- Hankitaan tietoja objektiivisesta ja havaitusta laadusta potilaista, joille tehdään elektiivinen nivustyräleikkaus Pamplonassa vuoden aikana, jotta voidaan verrata niitä kansainvälisiin laatustandardeihin.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tietojen saaminen mainittuihin toimenpiteisiin liittyvien sairauspoissaolojen (väliaikainen työkyvyttömyys) kestosta ja niiden mahdollisista komplikaatioista.
- Arvioi interventioon liittyvät kustannukset ja sen mahdolliset komplikaatiot.
- Lisää vaihtoehtoja (jos tarpeen ja mahdollista) parantaaksemme palvelumme saamia tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
850
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään valinnainen nivustyräleikkaus Pamplonassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tulleet leikkausjonolle vuoden aikana (1.3.2018–28.2.2019).
- Elektiivinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16.
- Mielen sairaudet.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen ja koetun elämänlaadun saavuttaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Hankitaan tietoja objektiivisesta ja havaitusta elämänlaadusta potilailta, joille tehtiin elektiivinen nivustyräleikkaus Pamplonassa vuoden aikana, jotta voidaan verrata niitä kansainvälisiin laatustandardeihin
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kivun tunteminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kivun taso ennen ja jälkeen leikkausta
|
4 Vuotta
|
|
Tyrän uusiutumisen rekisteröinti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla tyrä uusiutui tutkimuksen seurannan aikana
|
4 Vuotta
|
|
Komplikaatioiden olemassaolon vai ei
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Postop-komplikaatioiden esiintyminen tai ei
|
4 Vuotta
|
|
Potilastyytyväisyyden tunteminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen tulokseen
|
4 Vuotta
|
|
Sairausloman keston tiedostaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kuinka pitkä sairausloma on
|
4 Vuotta
|
|
Leikkauksen odotusajan tiedostaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Potilaan odotusaika leikkauspäivään
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNavarra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .