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선택적 사타구니 탈장 수술을 받는 환자의 객관적이고 인지된 품질 연구

2023년 3월 12일 업데이트: Gorka Docio, Hospital of Navarra

나바라 종합병원 복벽외과에서 사타구니 탈장 선택적 수술을 받은 환자의 객관적이고 지각된 질적 연구

이것은 코호트에 대한 전향적 비비교 관찰 연구입니다. Navarra 병원의 Abdominal Wall Surgery Unit에서 사타구니 탈장 수술을 받는 모든 환자에게 설문 조사를 제공하는 것으로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

가설:

Pamplona에서 연구 중인 환자(합병증 없이 예정된 사타구니 탈장을 겪고 있는 성인 환자)의 객관적이고 인지된 품질 데이터는 국제 품질 표준 내에 있습니다.

목표

기본 목표:

-1년 동안 Pamplona durinag에서 선택적 사타구니 탈장 수술을 받는 환자의 객관적이고 인식된 품질 데이터를 획득하여 국제 품질 표준과 비교합니다.

보조 목표:

  • 관련 절차 및 가능한 합병증과 관련된 병가 기간(일반적인 우발 상황으로 인한 일시적 장애)에 대한 데이터를 얻습니다.
  • 개입 및 가능한 합병증과 관련된 비용을 평가합니다.
  • 당사 서비스에서 얻은 노출 결과를 개선하기 위해 옵션을 올립니다(필요하고 실행 가능한 경우).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

850

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31003
        • Hospital de Navarra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Pamplona에서 선택적 사타구니 탈장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 1년간(2018년 3월 1일 ~ 2019년 2월 28일) 수술 대기자 명단에 진입한 환자.
  • 선택적 수술.

제외 기준:

  • 16세 미만
  • 정신 질환.
  • 연구를 이해할 수 없는 환자.
  • 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적이고 인지된 삶의 질 획득
기간: 4 년
1년 동안 팜플로나에서 사타구니 탈장 수술을 받는 환자의 객관적이고 인지된 삶의 질에 대한 데이터를 획득하여 국제 품질 표준과 비교
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 고통 알기
기간: 4 년
통증 정도, 수술 전후
4 년
탈장 재발 등록
기간: 4 년
연구 감시 중 탈장이 재발한 환자의 비율
4 년
합병증 유무 조절
기간: 4 년
수술 후 합병증의 유무
4 년
환자 만족도 알기
기간: 4 년
수술 결과에 대한 환자 만족도 등급
4 년
병가 기간 알기
기간: 4 년
병가는 얼마입니까
4 년
수술 대기시간 알기
기간: 4 년
수술 날짜까지 환자 대기 시간
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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