Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv og opfattet kvalitetsundersøgelse hos patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokkirurgi

12. marts 2023 opdateret af: Gorka Docio, Hospital of Navarra

Objektiv og opfattet kvalitetsundersøgelse hos patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokkirurgi af abdominalvægskirurgienheden på hospitalskomplekset i Navarra

Dette er en prospektiv ikke-komparativ observationsundersøgelse af kohorter. Består i at tilbyde undersøgelser til hver patient, der gennemgår en lyskebrokoperation i vores abdominale vægkirurgiske afdeling på Hospital of Navarra.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HYPOTESE:

De objektive og opfattede kvalitetsdata for patienterne under undersøgelse (voksne patienter, der gennemgår planlagt lyskebrok uden komplikationer) i Pamplona er inden for de internationale kvalitetsstandarder.

MÅL

Primært mål:

-Indhentning af data om objektiv og opfattet kvalitet af patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokoperation i Pamplona i løbet af et år for at sammenligne dem med internationale kvalitetsstandarder.

Sekundære mål:

  • Indhentning af data om sygefraværets varighed (midlertidig invaliditet på grund af almindeligt beredskab) i forbindelse med de henviste procedurer, samt deres mulige komplikationer.
  • Vurder omkostningerne forbundet med interventionen og dens mulige komplikationer.
  • Hæv muligheder (hvis det er nødvendigt og muligt) for at forbedre de eksponerede resultater opnået af vores service.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

850

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31003
        • Hospital De Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokoperation i Pamplona

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer på kirurgisk venteliste i løbet af et år (fra 1. marts 2018 til 28. februar 2019).
  • Elektiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16.
  • Psykiske sygdomme.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen.
  • Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opnå objektiv og oplevet livskvalitet
Tidsramme: 4 år
Indhentning af data om objektiv og opfattet livskvalitet for patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokoperation i Pamplona i løbet af et år for at sammenligne dem med internationale kvalitetsstandarder
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At kende patienternes smerte
Tidsramme: 4 år
Smerteniveau, før og efter operationen
4 år
Registrering af tilbagefald af brok
Tidsramme: 4 år
Procentdel af patienter med tilbagefald af brok under undersøgelsesovervågning
4 år
Kontrollere tilstedeværelse eller ej af komplikationer
Tidsramme: 4 år
Tilstedeværelse eller ej af postop-komplikationer
4 år
At kende patienttilfredshed
Tidsramme: 4 år
Grad af patienttilfredshed med operationsresultat
4 år
At kende varigheden af ​​sygefraværet
Tidsramme: 4 år
Hvor lang er sygefraværet
4 år
At kende ventetid til operation
Tidsramme: 4 år
Patientens ventetid indtil operationsdatoen
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital of Navarra

Efterforskere

  • Studieleder: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital De Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNavarra

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kort form 36 livskvalitetsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner