Objektiv og opfattet kvalitetsundersøgelse hos patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokkirurgi
12. marts 2023 opdateret af: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Objektiv og opfattet kvalitetsundersøgelse hos patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokkirurgi af abdominalvægskirurgienheden på hospitalskomplekset i Navarra
Dette er en prospektiv ikke-komparativ observationsundersøgelse af kohorter.
Består i at tilbyde undersøgelser til hver patient, der gennemgår en lyskebrokoperation i vores abdominale vægkirurgiske afdeling på Hospital of Navarra.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESE:
De objektive og opfattede kvalitetsdata for patienterne under undersøgelse (voksne patienter, der gennemgår planlagt lyskebrok uden komplikationer) i Pamplona er inden for de internationale kvalitetsstandarder.
MÅL
Primært mål:
-Indhentning af data om objektiv og opfattet kvalitet af patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokoperation i Pamplona i løbet af et år for at sammenligne dem med internationale kvalitetsstandarder.
Sekundære mål:
- Indhentning af data om sygefraværets varighed (midlertidig invaliditet på grund af almindeligt beredskab) i forbindelse med de henviste procedurer, samt deres mulige komplikationer.
- Vurder omkostningerne forbundet med interventionen og dens mulige komplikationer.
- Hæv muligheder (hvis det er nødvendigt og muligt) for at forbedre de eksponerede resultater opnået af vores service.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokoperation i Pamplona
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kommer på kirurgisk venteliste i løbet af et år (fra 1. marts 2018 til 28. februar 2019).
- Elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16.
- Psykiske sygdomme.
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsen.
- Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At opnå objektiv og oplevet livskvalitet
Tidsramme: 4 år
|
Indhentning af data om objektiv og opfattet livskvalitet for patienter, der gennemgår elektiv lyskebrokoperation i Pamplona i løbet af et år for at sammenligne dem med internationale kvalitetsstandarder
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At kende patienternes smerte
Tidsramme: 4 år
|
Smerteniveau, før og efter operationen
|
4 år
|
|
Registrering af tilbagefald af brok
Tidsramme: 4 år
|
Procentdel af patienter med tilbagefald af brok under undersøgelsesovervågning
|
4 år
|
|
Kontrollere tilstedeværelse eller ej af komplikationer
Tidsramme: 4 år
|
Tilstedeværelse eller ej af postop-komplikationer
|
4 år
|
|
At kende patienttilfredshed
Tidsramme: 4 år
|
Grad af patienttilfredshed med operationsresultat
|
4 år
|
|
At kende varigheden af sygefraværet
Tidsramme: 4 år
|
Hvor lang er sygefraværet
|
4 år
|
|
At kende ventetid til operation
Tidsramme: 4 år
|
Patientens ventetid indtil operationsdatoen
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNavarra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .