Objektiv og oppfattet kvalitetsstudie hos pasienter som gjennomgår elektiv lyskebrokkkirurgi
12. mars 2023 oppdatert av: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Objektiv og oppfattet kvalitetsstudie hos pasienter som gjennomgår elektiv lyskebrokkkirurgi av bukveggkirurgienheten ved sykehuskomplekset i Navarra
Dette er en prospektiv ikke-komparativ observasjonsstudie av kohorter.
Består av å tilby undersøkelser til hver pasient som gjennomgår lyskebrokkoperasjon i vår abdominal wall Surgery Unit, på Hospital of Navarra.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HYPOTESE:
De objektive og opplevde kvalitetsdataene til pasientene som studeres (voksne pasienter som gjennomgår planlagt lyskebrokk uten komplikasjoner) i Pamplona er innenfor de internasjonale kvalitetsstandardene.
MÅL
Hovedmål:
-Innhente data om objektiv og opplevd kvalitet av pasienter som gjennomgår elektiv lyskebrokkkirurgi i Pamplona i løpet av et år for å sammenligne dem med internasjonale kvalitetsstandarder.
Sekundære mål:
- Innhenting av data om sykefraværets varighet (midlertidig funksjonshemming på grunn av felles beredskap) knyttet til de refererte prosedyrene, samt deres mulige komplikasjoner.
- Vurder kostnadene forbundet med intervensjonen og mulige komplikasjoner.
- Øk alternativer (hvis nødvendig og mulig) for å forbedre de eksponerte resultatene oppnådd av tjenesten vår.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
850
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår elektiv lyskebrokkkirurgi i Pamplona
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kommer inn på kirurgisk venteliste i løpet av et år (fra 1. mars 2018 til 28. februar 2019).
- Elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16.
- Psykiske sykdommer.
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå studien.
- Pasienter som avviser å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppnå objektiv og opplevd livskvalitet
Tidsramme: 4 år
|
Innhenting av data om objektiv og opplevd livskvalitet til pasienter som gjennomgår elektiv lyskebrokkkirurgi i Pamplona i løpet av et år for å sammenligne dem med internasjonale kvalitetsstandarder
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å kjenne pasientenes smerte
Tidsramme: 4 år
|
Nivå av smerte, før og etter operasjonen
|
4 år
|
|
Registrering av tilbakefall av brokk
Tidsramme: 4 år
|
Andel pasienter med tilbakefall av brokk under studieovervåking
|
4 år
|
|
Kontrollere tilstedeværelse eller ikke av komplikasjoner
Tidsramme: 4 år
|
Tilstedeværelse eller ikke av postop-komplikasjoner
|
4 år
|
|
Kjenne til pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 år
|
Grad av pasienttilfredshet med operasjonsresultat
|
4 år
|
|
Kjenne til varigheten av sykefraværet
Tidsramme: 4 år
|
Hvor lenge er sykefraværet
|
4 år
|
|
Kjenne til ventetid for operasjon
Tidsramme: 4 år
|
Pasientens ventetid frem til operasjonsdato
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNavarra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .