Estudo objetivo e de qualidade percebida em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de hérnia na virilha
12 de março de 2023 atualizado por: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Estudo Objetivo e Qualidade Percebida em Pacientes Submetidos a Cirurgia Eletiva de Hérnia Inguinal pela Unidade de Cirurgia da Parede Abdominal do Complexo Hospitalar de Navarra
Este é um estudo observacional prospectivo não comparativo de coortes.
Consiste em oferecer inquéritos a todos os pacientes submetidos a cirurgia de hérnia inguinal na nossa Unidade de Cirurgia da Parede Abdominal, no Hospital de Navarra.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIPÓTESE:
Os dados de qualidade objetiva e percebida dos pacientes em estudo (pacientes adultos submetidos a hérnia inguinal programada sem complicações) em Pamplona estão dentro dos padrões internacionais de qualidade.
OBJETIVOS
Objetivo primário:
-Obtenção de dados de qualidade objetiva e percebida de pacientes submetidos a cirurgia eletiva de hérnia inguinal em Pamplona durante um ano para compará-los com os padrões internacionais de qualidade.
Objetivos secundários:
- Obtenção de dados sobre o tempo de afastamento por doença (incapacidade temporária por contingência comum) associado aos referidos procedimentos, bem como suas possíveis complicações.
- Avalie os custos associados à intervenção e suas possíveis complicações.
- Levantar opções (se necessário e viável) para melhorar os resultados expostos obtidos pelo nosso serviço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
850
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva de hérnia inguinal em Pamplona
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que entraram em lista de espera cirúrgica durante um ano (de 1º de março de 2018 a 28 de fevereiro de 2019).
- Cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 16.
- Doenças mentais.
- Pacientes incapazes de compreender o estudo.
- Pacientes que rejeitam entrar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obtenção de qualidade de vida objetiva e percebida
Prazo: 4 anos
|
Obtenção de dados sobre a qualidade de vida objetiva e percebida de pacientes submetidos à cirurgia eletiva de hérnia inguinal em Pamplona durante um ano para compará-los com os padrões internacionais de qualidade
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecendo a dor dos pacientes
Prazo: 4 anos
|
Nível de dor, antes e depois da cirurgia
|
4 anos
|
|
Registrando recorrência de hérnia
Prazo: 4 anos
|
Porcentagem de pacientes com recorrência de hérnia durante a vigilância do estudo
|
4 anos
|
|
Controlando a presença ou não de complicações
Prazo: 4 anos
|
Presença ou não de complicações pós-operatórias
|
4 anos
|
|
Conhecer a satisfação do paciente
Prazo: 4 anos
|
Grau de satisfação do paciente com o resultado da cirurgia
|
4 anos
|
|
Saber a duração da licença médica
Prazo: 4 anos
|
Quanto tempo é licença médica
|
4 anos
|
|
Saber o tempo de espera para a cirurgia
Prazo: 4 anos
|
Tempo de espera do paciente até a data da cirurgia
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNavarra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .