Estudio objetivo y de calidad percibida en pacientes sometidos a cirugía electiva de hernia inguinal
12 de marzo de 2023 actualizado por: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Estudio objetivo y de calidad percibida en pacientes sometidos a cirugía electiva de hernia inguinal por la Unidad de Cirugía de Pared Abdominal del Complejo Hospitalario de Navarra
Se trata de un estudio observacional prospectivo no comparativo de cohortes.
Consiste en ofrecer encuestas a todos los pacientes intervenidos de hernia inguinal en nuestra Unidad de Cirugía de Pared Abdominal, en Hospital de Navarra.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS:
Los datos objetivos y de calidad percibida de los pacientes objeto de estudio (pacientes adultos intervenidos de hernia inguinal programada sin complicaciones) en Pamplona se encuentran dentro de los estándares internacionales de calidad.
OBJETIVOS
Objetivo primario:
-Obtención de datos de calidad objetiva y percibida de los pacientes intervenidos electivamente de hernia inguinal en Pamplona durante un año para compararlos con los estándares internacionales de calidad.
Objetivos secundarios:
- Obtención de datos sobre la duración de la baja laboral (incapacidad temporal por contingencia común) asociada a los referidos procedimientos, así como de sus posibles complicaciones.
- Valorar los costes asociados a la intervención y sus posibles complicaciones.
- Plantear opciones (si es necesario y factible) para mejorar los resultados expuestos obtenidos por nuestro servicio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
850
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31003
- Hospital de Navarra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía electiva de hernia inguinal en Pamplona
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresan a lista de espera quirúrgica durante un año (del 1 de marzo de 2018 al 28 de febrero de 2019).
- Cirugia electiva.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16 años.
- Enfermedades mentales.
- Pacientes incapaces de comprender el estudio.
- Pacientes que rechacen ingresar al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obtención de calidad de vida objetiva y percibida
Periodo de tiempo: 4 años
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Obtención de datos sobre la calidad de vida objetiva y percibida de los pacientes sometidos a cirugía electiva de hernia inguinal en Pamplona durante un año para compararlos con los estándares internacionales de calidad
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocer el dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 años
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Nivel de dolor, antes y después de la cirugía
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4 años
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Registro de recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: 4 años
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Porcentaje de pacientes con recurrencia de hernia durante la vigilancia del estudio
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4 años
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Controlar la presencia o no de complicaciones
Periodo de tiempo: 4 años
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Presencia o no de complicaciones postoperatorias
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4 años
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Conocer la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 años
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Grado de satisfacción del paciente con el resultado de la cirugía
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4 años
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Saber la duración de la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 4 años
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Cuanto dura la baja por enfermedad
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4 años
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Conocer el tiempo de espera para la cirugía
Periodo de tiempo: 4 años
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Tiempo de espera del paciente hasta la fecha de la cirugía
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNavarra
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .