Obiektywne i postrzegane badanie jakości u pacjentów poddawanych planowej operacji przepukliny pachwinowej
12 marca 2023 zaktualizowane przez: Gorka Docio, Hospital of Navarra
Obiektywne i postrzegane badanie jakości pacjentów poddawanych planowej operacji przepukliny pachwinowej przez Oddział Chirurgii Ściany Brzucha Zespołu Szpitalnego Nawarry
Jest to prospektywne, nieporównawcze badanie obserwacyjne kohort.
Polega na oferowaniu ankiet każdemu pacjentowi poddawanemu operacji przepukliny pachwinowej w naszym Oddziale Chirurgii Ściany Brzucha w Szpitalu Navarra.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HIPOTEZA:
Obiektywne i postrzegane dane dotyczące jakości pacjentów objętych badaniem (dorosłych pacjentów poddawanych planowej przepuklinie pachwinowej bez powikłań) w Pampelunie mieszczą się w międzynarodowych standardach jakości.
CELE
Podstawowy cel:
-Pozyskanie danych obiektywnej i postrzeganej jakości pacjentów poddawanych planowej operacji przepukliny pachwinowej w Pampelunie w ciągu roku w celu porównania ich z międzynarodowymi standardami jakości.
Cele drugorzędne:
- Pozyskanie danych na temat czasu trwania zwolnień lekarskich (przejściowej niezdolności do pracy z powodu powszechnej przypadłości) związanych z odnośnymi zabiegami, a także ich ewentualnych powikłań.
- Oceń koszty związane z interwencją i jej możliwymi powikłaniami.
- Podnieś opcje (jeśli to konieczne i wykonalne), aby poprawić wyniki ujawnione przez nasz serwis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
850
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31003
- Hospital de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej operacji przepukliny pachwinowej w Pampelunie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wpisani na listę oczekujących na operację w ciągu roku (od 1 marca 2018 do 28 lutego 2019).
- Planowana operacja.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 16 lat.
- Choroby psychiczne.
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia badania.
- Pacjenci, którzy odrzucają udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskanie obiektywnej i postrzeganej jakości życia
Ramy czasowe: 4 lata
|
Uzyskanie danych o obiektywnej i postrzeganej jakości życia pacjentów poddanych planowej operacji przepukliny pachwinowej w Pampelunie w ciągu roku w celu porównania ich z międzynarodowymi standardami jakości
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość bólu pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Poziom bólu przed i po operacji
|
4 lata
|
|
Rejestracja nawrotu przepukliny
Ramy czasowe: 4 lata
|
Odsetek pacjentów z nawrotem przepukliny podczas obserwacji badania
|
4 lata
|
|
Kontrolowanie obecności lub braku powikłań
Ramy czasowe: 4 lata
|
Obecność lub brak powikłań poststop
|
4 lata
|
|
Znając satysfakcję pacjenta
Ramy czasowe: 4 lata
|
Stopień zadowolenia pacjenta z wyniku zabiegu
|
4 lata
|
|
Znajomość czasu trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: 4 lata
|
Ile trwa zwolnienie lekarskie
|
4 lata
|
|
Znajomość czasu oczekiwania na operację
Ramy czasowe: 4 lata
|
Czas oczekiwania pacjenta do terminu operacji
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Concepción Yárnoz-Irazabal, PhD, Hospital de Navarra
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNavarra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .