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混合食事中の炭水化物と脂肪の消化に対するアルギン酸塩の影響

2019年9月27日 更新者:Newcastle University

混合食事中の炭水化物と脂肪の消化に対するアルギン酸塩の効果 - パイロット試験

この研究では、アルギン酸と呼ばれる茶色の海藻の抽出物が脂肪の消化に及ぼす影響を調査します. 抽出物はソーセージに調理されており、アルギン酸ソーセージは、アルギン酸を含まない同じソーセージと比較されます. スタディに参加する人はスタディ センターに 2 回来ます。 一度はアルギン酸ソーセージミールまたは通常のソーセージミールを食べ、2回目の訪問ではもう一方の食事を食べるので、両方のタイプのソーセージを食べたことになります. 血中の脂肪のレベルは、食後 4 時間にわたって監視されます。 食事の後に血中に移動する脂肪の速度と量は、脂肪の消化量の指標です。 通常のソーセージと比較して、ボランティアがアルギン酸ソーセージを食べると、脂肪が消化されて血中に移行すると考えられます.

調査の概要

詳細な説明

アルギン酸は褐海藻の抽出物であり、in vitro でリパーゼ活性を低下させることが示されています。 リパーゼは、同じ酵素を標的とする医薬品 orlistat によって示されるように、抗肥満製品の有効な標的です。 リパーゼ活性の量を減らすと、消化されて吸収されるトリアシルグリセロール (TAG) の量が減り、血液中の循環 TAG レベルの低下として見られます。 食事に簡単に取り入れることができるさまざまな食品にアルギン酸塩を追加すると、肥満の管理に役立つ可能性があります. この研究では、アルギン酸を含むソーセージが、対応する対照ソーセージとともに製造されました。 血液中の循環 TAG は、ボランティアがアルギン酸ソーセージまたは通常のソーセージを食べた後、30 分ごとに 4 時間、フィンガーピック血液サンプルを介して測定されます。 ボランティアは 2 回訪問し、2 回目にもう 1 つのソーセージを食べるので、両方の種類のソーセージを食べることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne And Wear
      • Newcastle、Tyne And Wear、イギリス、NE2 4HH
        • Newcastle University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルジネートの後にコントロール
このグループには、アルジネートを与えてから、コントロール ソーセージを与えます。
アルギン酸ソーセージ
コントロールソーセージ
実験的:コントロールしてからアルジネート
このグループにはコントロールが与えられ、次にアルギン酸ソーセージが与えられます
アルギン酸ソーセージ
コントロールソーセージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中の循環 TAG 濃度
時間枠:試験食後4時間
ミリモル/L
試験食後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中の循環グルコース濃度
時間枠:試験食後4時間
ミリモル/L
試験食後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey P Pearson, PhD、Newcastle University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (実際)

2019年6月19日

研究の完了 (実際)

2019年6月19日

試験登録日

最初に提出

2019年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月28日

最初の投稿 (実際)

2019年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月27日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAU 01615

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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