- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03860337
Virkningen af alginat på kulhydrat- og fedtfordøjelsen i et blandet måltid
27. september 2019 opdateret af: Newcastle University
Virkningen af alginat på kulhydrat- og fedtfordøjelsen i et blandet måltid - et pilotforsøg
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af et ekstrakt af brun tang, kaldet alginat, på fedtfordøjelsen.
Ekstraktet er blevet kogt til pølser, og alginatpølserne vil blive sammenlignet med de samme pølser, der ikke indeholder alginat.
Personer, der deltager i undersøgelsen, kommer til studiecentret to gange.
En gang for at få alginatpølsemåltidet eller det normale pølsemåltid, og ved det andet besøg vil de have det andet måltid, så ender med at have begge typer pølser.
Fedtniveauet i deres blod vil blive overvåget i løbet af de fire timer efter måltidet.
Hastigheden og mængden af fedt, der bevæger sig ind i blodet efter et måltid, er en indikation af mængden af fedtfordøjelse.
Vi tror på, at mindre fedt vil blive fordøjet og flytte ind i blodet, når de frivillige spiser alginatpølserne sammenlignet med de normale pølser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alginat er et ekstrakt af brun tang og har vist sig at reducere lipaseaktivitet in vitro.
Lipase er et gyldigt mål for anti-fedmeprodukter som vist af det farmaceutiske lægemiddel orlistat, som er rettet mod det samme enzym.
Reduktion af mængden af lipaseaktivitet vil reducere mængden af triacylglycerol (TAG), der vil blive fordøjet og derfor absorberes, og vil blive set som en reduktion i niveauet af cirkulerende TAG i blodet.
Tilføjelse af alginat til en række fødevarer, der er nemme at inkludere i kosten, kan hjælpe med håndteringen af fedme.
I denne undersøgelse er der fremstillet pølser indeholdende alginat til os sammen med matchet kontrolpølse.
Den cirkulerende TAG i blodet vil blive målt via fingerstik blodprøver hvert 30. minut i fire timer efter at de frivillige har spist enten alginatpølser eller normale pølser.
De frivillige kommer på to besøg og indtager det andet pølsemåltid ved det andet, så de har fået begge typer pølse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alginat derefter kontrol
Denne gruppe får alginatet og derefter kontrolpølserne
|
Alginat pølse
Kontrol pølse
|
|
Eksperimentel: Kontroller derefter Alginate
Denne gruppe vil blive givet kontrol derefter alginat pølser
|
Alginat pølse
Kontrol pølse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af cirkulerende TAG i blodet
Tidsramme: 4 timer efter prøvemåltidet
|
mmol/L
|
4 timer efter prøvemåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af cirkulerende glukose i blodet
Tidsramme: 4 timer efter prøvemåltidet
|
mmol/L
|
4 timer efter prøvemåltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SAU 01615
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alginatpølse
-
Newcastle UniversityRekruttering
-
University of CopenhagenSBiotekAfsluttet
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAAfsluttet
-
Baylor Research InstituteDeRoyal Industries, Inc.AfsluttetCentral Line Blodbane infektionerForenede Stater
-
Policlinico HospitalAfsluttetGastro esophageal refluksItalien
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentCuris, Inc.Ukendt
-
Arne AstrupS-Biotek Holding ApSAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrutteringTandlægeangstEgypten
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Rekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu