- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860337
Alginaatin vaikutus hiilihydraattien ja rasvan sulatukseen seka-ateriassa
perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Newcastle University
Alginaatin vaikutus hiilihydraattien ja rasvan sulatukseen seka-aterialla - pilottikoe
Tämä tutkimus tutkii ruskea merileväuutteen, nimeltään alginaatti, vaikutusta rasvansulatukseen.
Uute on keitetty makkaroiksi ja alginaattimakkaroita verrataan samoihin makkaroihin, jotka eivät sisällä alginaattia.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt tulevat opintokeskukseen kahdesti.
Kerran syödään alginaattimakkara-ateria tai normaali makkara-ateria ja toisella käynnillä he syövät toisen aterian, joten he ovat syöneet molempia makkaratyyppejä.
Heidän veren rasvatasoa seurataan neljän tunnin ajan aterian jälkeen.
Aterian jälkeen vereen siirtyvän rasvan määrä ja nopeus ovat osoitus rasvan sulamisen määrästä.
Uskomme, että vapaaehtoisten syödessä alginaattimakkaraa vähemmän rasvaa sulautuu ja siirtyy vereen verrattuna normaaleihin makkaroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alginaatti on ruskean merilevän uute, ja sen on osoitettu vähentävän lipaasiaktiivisuutta in vitro.
Lipaasi on kelvollinen kohde liikalihavuuden vastaisille tuotteille, kuten farmaseuttinen lääke orlistaatti osoittaa, että se kohdistuu samaan entsyymiin.
Lipaasiaktiivisuuden määrän vähentäminen vähentää triasyyliglyserolin (TAG) määrää, joka pilkkoutuu ja siksi imeytyy, ja se nähdään veressä kiertävän TAG:n tason laskuna.
Alginaatin lisääminen useisiin ruokatuotteisiin, jotka on helppo sisällyttää ruokavalioon, voi auttaa liikalihavuuden hallinnassa.
Tässä tutkimuksessa meille on valmistettu alginaattia sisältäviä makkaroita yhdessä vertailumakkaran kanssa.
Veressä kiertävä TAG mitataan sormennäytteillä 30 minuutin välein neljän tunnin ajan sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat syöneet joko alginaattimakkaroita tai tavallisia makkaraa.
Vapaaehtoiset tulevat kahdelle vierailulle ja syövät toisen makkaraaterian toisella, joten he ovat syöneet molempia makkaratyyppejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alginaatti ja sitten kontrolli
Tälle ryhmälle annetaan alginaatti ja sitten kontrollimakkarat
|
Alginaattimakkara
Control Sausage
|
Kokeellinen: Kontrolli ja sitten alginaatti
Tälle ryhmälle annetaan kontrolli ja sitten alginaattimakkarat
|
Alginaattimakkara
Control Sausage
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiertävän TAG:n pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 4 tuntia testiaterian jälkeen
|
mmol/l
|
4 tuntia testiaterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren kiertävän glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia testiaterian jälkeen
|
mmol/l
|
4 tuntia testiaterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAU 01615
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .