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Die Wirkung von Alginat auf die Kohlenhydrat- und Fettverdauung in einer gemischten Mahlzeit

27. September 2019 aktualisiert von: Newcastle University

Die Wirkung von Alginat auf die Kohlenhydrat- und Fettverdauung in einer gemischten Mahlzeit – ein Pilotversuch

Diese Studie untersucht die Wirkung eines Extrakts aus Braunalgen, genannt Alginat, auf die Fettverdauung. Der Extrakt wurde zu Würsten gekocht und die Alginatwürste werden mit denselben Würsten verglichen, die kein Alginat enthalten. Personen, die an der Studie teilnehmen, kommen zweimal ins Studienzentrum. Einmal die Alginatwurst-Mahlzeit oder die normale Wurst-Mahlzeit und beim zweiten Besuch die andere Mahlzeit, dann haben sie am Ende beide Wurstsorten gegessen. Der Blutfettspiegel wird vier Stunden nach der Mahlzeit überwacht. Die Rate und Menge an Fett, die nach einer Mahlzeit ins Blut gelangt, ist ein Hinweis auf die Menge der Fettverdauung. Wir glauben, dass weniger Fett verdaut wird und ins Blut übergeht, wenn die Probanden die Alginatwürste essen, verglichen mit den normalen Würsten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alginat ist ein Extrakt aus Braunalgen und reduziert nachweislich die Lipaseaktivität in vitro. Lipase ist ein gültiges Ziel für Produkte gegen Fettleibigkeit, wie das pharmazeutische Medikament Orlistat zeigt, das auf dasselbe Enzym abzielt. Die Verringerung der Menge an Lipaseaktivität verringert die Menge an Triacylglycerin (TAG), die verdaut und daher absorbiert wird, und wird als eine Verringerung des Spiegels an zirkulierendem TAG im Blut angesehen. Die Zugabe von Alginat zu einer Reihe von Lebensmitteln, die einfach in die Ernährung aufgenommen werden können, könnte bei der Behandlung von Fettleibigkeit helfen. In dieser Studie wurden für uns alginathaltige Würste zusammen mit passenden Kontrollwürsten hergestellt. Das zirkulierende TAG im Blut wird vier Stunden lang alle 30 Minuten über Fingerpick-Blutproben gemessen, nachdem die Freiwilligen entweder Alginatwürste oder normale Würste gegessen haben. Die Freiwilligen kommen zu zwei Besuchen und verzehren beim zweiten das andere Wurstgericht, sodass sie beide Wurstsorten gegessen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE2 4HH
        • Newcastle University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alginate dann Kontrolle
Diese Gruppe erhält das Alginat und dann die Kontrollwürste
Wurst aus Alginat
Wurst kontrollieren
Experimental: Kontrolle dann Alginat
Diese Gruppe erhält dann zur Kontrolle Alginatwürste
Wurst aus Alginat
Wurst kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von zirkulierendem TAG im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Testmahlzeit
mmol/l
4 Stunden nach der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration der zirkulierenden Glukose im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Testmahlzeit
mmol/l
4 Stunden nach der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAU 01615

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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