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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03860337
Die Wirkung von Alginat auf die Kohlenhydrat- und Fettverdauung in einer gemischten Mahlzeit
27. September 2019 aktualisiert von: Newcastle University
Die Wirkung von Alginat auf die Kohlenhydrat- und Fettverdauung in einer gemischten Mahlzeit – ein Pilotversuch
Diese Studie untersucht die Wirkung eines Extrakts aus Braunalgen, genannt Alginat, auf die Fettverdauung.
Der Extrakt wurde zu Würsten gekocht und die Alginatwürste werden mit denselben Würsten verglichen, die kein Alginat enthalten.
Personen, die an der Studie teilnehmen, kommen zweimal ins Studienzentrum.
Einmal die Alginatwurst-Mahlzeit oder die normale Wurst-Mahlzeit und beim zweiten Besuch die andere Mahlzeit, dann haben sie am Ende beide Wurstsorten gegessen.
Der Blutfettspiegel wird vier Stunden nach der Mahlzeit überwacht.
Die Rate und Menge an Fett, die nach einer Mahlzeit ins Blut gelangt, ist ein Hinweis auf die Menge der Fettverdauung.
Wir glauben, dass weniger Fett verdaut wird und ins Blut übergeht, wenn die Probanden die Alginatwürste essen, verglichen mit den normalen Würsten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alginat ist ein Extrakt aus Braunalgen und reduziert nachweislich die Lipaseaktivität in vitro.
Lipase ist ein gültiges Ziel für Produkte gegen Fettleibigkeit, wie das pharmazeutische Medikament Orlistat zeigt, das auf dasselbe Enzym abzielt.
Die Verringerung der Menge an Lipaseaktivität verringert die Menge an Triacylglycerin (TAG), die verdaut und daher absorbiert wird, und wird als eine Verringerung des Spiegels an zirkulierendem TAG im Blut angesehen.
Die Zugabe von Alginat zu einer Reihe von Lebensmitteln, die einfach in die Ernährung aufgenommen werden können, könnte bei der Behandlung von Fettleibigkeit helfen.
In dieser Studie wurden für uns alginathaltige Würste zusammen mit passenden Kontrollwürsten hergestellt.
Das zirkulierende TAG im Blut wird vier Stunden lang alle 30 Minuten über Fingerpick-Blutproben gemessen, nachdem die Freiwilligen entweder Alginatwürste oder normale Würste gegessen haben.
Die Freiwilligen kommen zu zwei Besuchen und verzehren beim zweiten das andere Wurstgericht, sodass sie beide Wurstsorten gegessen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- schwanger oder stillend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alginate dann Kontrolle
Diese Gruppe erhält das Alginat und dann die Kontrollwürste
|
Wurst aus Alginat
Wurst kontrollieren
|
|
Experimental: Kontrolle dann Alginat
Diese Gruppe erhält dann zur Kontrolle Alginatwürste
|
Wurst aus Alginat
Wurst kontrollieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration von zirkulierendem TAG im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Testmahlzeit
|
mmol/l
|
4 Stunden nach der Testmahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentration der zirkulierenden Glukose im Blut
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Testmahlzeit
|
mmol/l
|
4 Stunden nach der Testmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAU 01615
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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