- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860337
O efeito do alginato na digestão de carboidratos e gorduras em uma refeição mista
27 de setembro de 2019 atualizado por: Newcastle University
O efeito do alginato na digestão de carboidratos e gorduras em uma refeição mista - um estudo piloto
Este estudo investigará o efeito de um extrato de alga marrom, chamado alginato, na digestão de gorduras.
O extrato foi cozido em linguiças e as linguiças de alginato serão comparadas com as mesmas linguiças que não contêm alginato.
As pessoas que participam do estudo irão ao centro de estudos duas vezes.
Uma vez para comer a farinha de enchidos de alginato ou a refeição de enchidos normais e na segunda visita vão fazer a outra refeição e acabam por ter os dois tipos de enchidos.
O nível de gordura no sangue será monitorado durante as quatro horas após a refeição.
A taxa e a quantidade de gordura que passa para o sangue após uma refeição é uma indicação da quantidade de gordura digerida.
Acreditamos que menos gordura será digerida e passará para o sangue quando os voluntários comerem as linguiças de alginato em comparação com as linguiças normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alginato é um extrato de algas marrons e demonstrou reduzir a atividade da lipase in vitro.
A lipase é um alvo válido para produtos anti-obesidade, conforme demonstrado pelo fármaco orlistat, que tem como alvo a mesma enzima.
A redução da quantidade de atividade da lipase reduzirá a quantidade de triacilglicerol (TAG) que será digerida e, portanto, absorvida e será vista como uma redução no nível de TAG circulante no sangue.
A adição de alginato a uma variedade de produtos alimentícios simples de incluir na dieta pode ajudar no controle da obesidade.
Neste estudo, linguiças contendo alginato foram fabricadas para nós juntamente com linguiças de controle correspondentes.
O TAG circulante no sangue será medido por meio de amostras de sangue picadas a cada 30 minutos durante quatro horas após os voluntários terem comido linguiças de alginato ou linguiças normais.
Os voluntários virão para duas visitas e consumirão a outra refeição de linguiça na segunda para que tenham comido os dois tipos de linguiça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- grávida ou lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alginato depois Controle
Este grupo receberá o alginato, em seguida, as salsichas de controle
|
Salsicha de alginato
Salsicha Controle
|
|
Experimental: Controle e Alginato
Este grupo receberá o controle, em seguida, salsichas de alginato
|
Salsicha de alginato
Salsicha Controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de TAG circulante no sangue
Prazo: 4 horas após a refeição de teste
|
mmol/L
|
4 horas após a refeição de teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de glicose circulante no sangue
Prazo: 4 horas após a refeição de teste
|
mmol/L
|
4 horas após a refeição de teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SAU 01615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .