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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03860337
L'effet de l'alginate sur la digestion des glucides et des graisses dans un repas composé
27 septembre 2019 mis à jour par: Newcastle University
L'effet de l'alginate sur la digestion des glucides et des graisses dans un repas composé - Un essai pilote
Cette étude étudiera l'effet d'un extrait d'algue brune, appelé alginate, sur la digestion des graisses.
L'extrait a été cuit en saucisses et les saucisses d'alginate seront comparées aux mêmes saucisses qui ne contiennent pas d'alginate.
Les personnes participant à l'étude viendront deux fois au centre d'étude.
Une fois pour avoir le repas de saucisse d'alginate ou le repas de saucisse normal et lors de la deuxième visite, ils auront l'autre repas, alors ils finiront par avoir les deux types de saucisses.
Le niveau de graisse dans leur sang sera surveillé pendant les quatre heures suivant le repas.
Le taux et la quantité de graisse qui se déplace dans le sang après un repas est une indication de la quantité de graisse digérée.
Nous pensons que moins de graisse sera digérée et se déplacera dans le sang lorsque les volontaires mangeront les saucisses d'alginate par rapport aux saucisses normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alginate est un extrait d'algues brunes et il a été démontré qu'il réduit l'activité de la lipase in vitro.
La lipase est une cible valable pour les produits anti-obésité, comme le montre le médicament pharmaceutique orlistat qui cible la même enzyme.
La réduction de la quantité d'activité de la lipase réduira la quantité de triacylglycérol (TAG) qui sera digérée et donc absorbée et sera considérée comme une réduction du niveau de TAG circulant dans le sang.
L'ajout d'alginate à une gamme de produits alimentaires simples à inclure dans l'alimentation pourrait aider à la gestion de l'obésité.
Dans cette étude, des saucisses contenant de l'alginate ont été fabriquées pour nous avec des saucisses témoins appariées.
Le TAG circulant dans le sang sera mesuré via des échantillons de sang prélevés au doigt toutes les 30 minutes pendant quatre heures après que les volontaires auront mangé des saucisses à l'alginate ou des saucisses normales.
Les volontaires viendront pour deux visites et consommeront l'autre repas de saucisses à la seconde donc ils auront eu les deux types de saucisses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Alginate puis Contrôle
Ce groupe recevra l'alginate puis les saucisses témoins
|
Saucisse d'alginate
Saucisse de contrôle
|
Expérimental: Contrôle puis Alginate
Ce groupe recevra le contrôle puis les saucisses d'alginate
|
Saucisse d'alginate
Saucisse de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de TAG circulant dans le sang
Délai: 4 heures après le repas test
|
mmol/L
|
4 heures après le repas test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de glucose circulant dans le sang
Délai: 4 heures après le repas test
|
mmol/L
|
4 heures après le repas test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAU 01615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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