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L'effet de l'alginate sur la digestion des glucides et des graisses dans un repas composé

27 septembre 2019 mis à jour par: Newcastle University

L'effet de l'alginate sur la digestion des glucides et des graisses dans un repas composé - Un essai pilote

Cette étude étudiera l'effet d'un extrait d'algue brune, appelé alginate, sur la digestion des graisses. L'extrait a été cuit en saucisses et les saucisses d'alginate seront comparées aux mêmes saucisses qui ne contiennent pas d'alginate. Les personnes participant à l'étude viendront deux fois au centre d'étude. Une fois pour avoir le repas de saucisse d'alginate ou le repas de saucisse normal et lors de la deuxième visite, ils auront l'autre repas, alors ils finiront par avoir les deux types de saucisses. Le niveau de graisse dans leur sang sera surveillé pendant les quatre heures suivant le repas. Le taux et la quantité de graisse qui se déplace dans le sang après un repas est une indication de la quantité de graisse digérée. Nous pensons que moins de graisse sera digérée et se déplacera dans le sang lorsque les volontaires mangeront les saucisses d'alginate par rapport aux saucisses normales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alginate est un extrait d'algues brunes et il a été démontré qu'il réduit l'activité de la lipase in vitro. La lipase est une cible valable pour les produits anti-obésité, comme le montre le médicament pharmaceutique orlistat qui cible la même enzyme. La réduction de la quantité d'activité de la lipase réduira la quantité de triacylglycérol (TAG) qui sera digérée et donc absorbée et sera considérée comme une réduction du niveau de TAG circulant dans le sang. L'ajout d'alginate à une gamme de produits alimentaires simples à inclure dans l'alimentation pourrait aider à la gestion de l'obésité. Dans cette étude, des saucisses contenant de l'alginate ont été fabriquées pour nous avec des saucisses témoins appariées. Le TAG circulant dans le sang sera mesuré via des échantillons de sang prélevés au doigt toutes les 30 minutes pendant quatre heures après que les volontaires auront mangé des saucisses à l'alginate ou des saucisses normales. Les volontaires viendront pour deux visites et consommeront l'autre repas de saucisses à la seconde donc ils auront eu les deux types de saucisses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE2 4HH
        • Newcastle University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alginate puis Contrôle
Ce groupe recevra l'alginate puis les saucisses témoins
Saucisse d'alginate
Saucisse de contrôle
Expérimental: Contrôle puis Alginate
Ce groupe recevra le contrôle puis les saucisses d'alginate
Saucisse d'alginate
Saucisse de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de TAG circulant dans le sang
Délai: 4 heures après le repas test
mmol/L
4 heures après le repas test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose circulant dans le sang
Délai: 4 heures après le repas test
mmol/L
4 heures après le repas test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAU 01615

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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