L'effetto dell'alginato sulla digestione dei carboidrati e dei grassi in un pasto misto
27 settembre 2019 aggiornato da: Newcastle University
L'effetto dell'alginato sulla digestione dei carboidrati e dei grassi in un pasto misto: una prova pilota
Questo studio esaminerà l'effetto di un estratto di alghe brune, chiamato alginato, sulla digestione dei grassi.
L'estratto è stato cotto in salsicce e le salsicce di alginato saranno confrontate con le stesse salsicce che non contengono alginato.
Le persone che partecipano allo studio verranno al centro studi due volte.
Una volta per avere il pasto di salsiccia di alginato o il normale pasto di salsiccia e alla seconda visita avranno l'altro pasto, quindi finiranno per avere entrambi i tipi di salsicce.
Il livello di grasso nel sangue verrà monitorato nelle quattro ore successive al pasto.
La velocità e la quantità di grasso che si muove nel sangue dopo un pasto è un'indicazione della quantità di grasso digerito.
Crediamo che meno grasso sarà digerito e si sposterà nel sangue quando i volontari mangiano le salsicce di alginato rispetto alle normali salsicce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alginato è un estratto di alghe brune e ha dimostrato di ridurre l'attività della lipasi in vitro.
La lipasi è un bersaglio valido per i prodotti anti-obesità, come dimostrato dal farmaco farmaceutico orlistat che ha come bersaglio lo stesso enzima.
Ridurre la quantità di attività della lipasi ridurrà la quantità di triacilglicerolo (TAG) che verrà digerito e quindi assorbito e sarà visto come una riduzione del livello di TAG circolante nel sangue.
L'aggiunta di alginato a una gamma di prodotti alimentari semplici da includere nella dieta potrebbe aiutare nella gestione dell'obesità.
In questo studio, sono state prodotte per noi salsicce contenenti alginato insieme a salsicce di controllo abbinate.
Il TAG circolante nel sangue verrà misurato tramite prelievo di campioni di sangue ogni 30 minuti per quattro ore dopo che i volontari hanno mangiato salsicce di alginato o salsicce normali.
I volontari verranno per due visite e consumeranno l'altro pasto di salsiccia alla seconda quindi avranno avuto entrambi i tipi di salsiccia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Regno Unito, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alginato quindi Controllo
Questo gruppo riceverà l'alginato e poi le salsicce di controllo
|
Salsiccia di alginato
Controlla la salsiccia
|
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Sperimentale: Controllo poi Alginato
A questo gruppo verrà dato il controllo quindi salsicce di alginato
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Salsiccia di alginato
Controlla la salsiccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di TAG circolante nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore dopo il pasto di prova
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mmol/l
|
4 ore dopo il pasto di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di glucosio circolante nel sangue
Lasso di tempo: 4 ore dopo il pasto di prova
|
mmol/l
|
4 ore dopo il pasto di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAU 01615
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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