- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03860337
Het effect van alginaat op de koolhydraat- en vetvertering in een gemengde maaltijd
27 september 2019 bijgewerkt door: Newcastle University
Het effect van alginaat op de koolhydraat- en vetvertering in een gemengde maaltijd - een proefproef
In dit onderzoek wordt onderzocht wat het effect is van een extract van bruin zeewier, alginaat genaamd, op de vetvertering.
Het extract is tot worsten gekookt en de alginaatworsten worden vergeleken met dezelfde worsten die geen alginaat bevatten.
Mensen die deelnemen aan het onderzoek komen twee keer naar het studiecentrum.
Een keer om de alginaatworstmaaltijd of de normale worstmaaltijd te hebben en bij het tweede bezoek krijgen ze de andere maaltijd, dus uiteindelijk hebben ze beide soorten worst gehad.
Het vetgehalte in hun bloed wordt vier uur na de maaltijd gecontroleerd.
De snelheid en hoeveelheid vet die na een maaltijd in het bloed terechtkomt, is een indicatie van de hoeveelheid vetvertering.
Wij zijn van mening dat er minder vet wordt verteerd en in het bloed terechtkomt als de vrijwilligers de alginaatworsten eten in vergelijking met de normale worsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alginaat is een extract van bruin zeewier en het is aangetoond dat het in vitro de lipase-activiteit vermindert.
Lipase is een geldig doelwit voor producten tegen obesitas, zoals blijkt uit het farmaceutische geneesmiddel orlistat, dat zich op hetzelfde enzym richt.
Het verminderen van de hoeveelheid lipase-activiteit zal de hoeveelheid triacylglycerol (TAG) verminderen die zal worden verteerd en dus geabsorbeerd, en zal worden gezien als een verlaging van het niveau van circulerende TAG in het bloed.
Het toevoegen van alginaat aan een reeks voedingsproducten die eenvoudig in het dieet kunnen worden opgenomen, kan helpen bij het beheersen van obesitas.
In dit onderzoek zijn voor ons worsten gemaakt die alginaat bevatten, samen met gematchte controleworst.
De circulerende TAG in het bloed wordt gedurende vier uur elke 30 minuten gemeten via vingerprikbloedmonsters nadat de vrijwilligers ofwel alginaatworst of normale worst hebben gegeten.
De vrijwilligers komen voor twee bezoeken en consumeren de andere worstmaaltijd bij de tweede, zodat ze beide soorten worst hebben gehad.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Verenigd Koninkrijk, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of lacterend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alginaat dan controle
Deze groep krijgt het alginaat en vervolgens de controleworsten
|
Alginaat worst
Controle Worst
|
|
Experimenteel: Controle dan Alginaat
Deze groep krijgt de controle dan alginaatworsten
|
Alginaat worst
Controle Worst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van circulerende TAG in het bloed
Tijdsspanne: 4 uur na de testmaaltijd
|
mmol/L
|
4 uur na de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van circulerende glucose in het bloed
Tijdsspanne: 4 uur na de testmaaltijd
|
mmol/L
|
4 uur na de testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SAU 01615
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .