- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03860337
Effekten av alginat på kolhydrat- och fettsmältningen i en blandad måltid
27 september 2019 uppdaterad av: Newcastle University
Effekten av alginat på kolhydrat- och fettsmältningen i en blandad måltid - ett pilotförsök
Denna studie kommer att undersöka effekten av ett extrakt av brunt tång, kallat alginat, på fettsmältningen.
Extraktet har kokats till korv och alginatkorvarna kommer att jämföras med samma korvar som inte innehåller alginat.
Personer som deltar i studien kommer till studiecentret två gånger.
En gång för att ha alginatkorvmåltiden eller den vanliga korvmåltiden och vid det andra besöket kommer de att ha den andra måltiden, så det slutar med att de har haft båda typerna av korv.
Nivån av fett i blodet kommer att övervakas under fyra timmar efter måltiden.
Hastigheten och mängden fett som flyttas in i blodet efter en måltid är en indikation på mängden fettsmältning.
Vi tror att mindre fett kommer att smälta och flytta in i blodet när de frivilliga äter alginatkorvarna jämfört med de vanliga korvarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alginat är ett extrakt av brunt tång och har visat sig minska lipasaktiviteten in vitro.
Lipas är ett giltigt mål för produkter mot fetma, vilket visas av det farmaceutiska läkemedlet orlistat som riktar sig mot samma enzym.
Att minska mängden lipasaktivitet kommer att minska mängden triacylglycerol (TAG) som kommer att smältas och därför absorberas och kommer att ses som en minskning av nivån av cirkulerande TAG i blodet.
Att lägga till alginat till en rad livsmedelsprodukter som är enkla att inkludera i kosten kan hjälpa till med hanteringen av fetma.
I denna studie har korvar som innehåller alginat tillverkats åt oss tillsammans med matchad kontrollkorv.
Den cirkulerande TAG i blodet kommer att mätas via fingerplockblodprover var 30:e minut i fyra timmar efter att de frivilliga har ätit antingen alginatkorv eller vanlig korv.
Volontärerna kommer på två besök och konsumerar den andra korvmåltiden vid det andra så att de har fått båda typerna av korv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Storbritannien, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alginate sedan Kontroll
Denna grupp kommer att ges alginatet sedan kontrollkorvarna
|
Alginatkorv
Kontroll korv
|
|
Experimentell: Styr sedan Alginate
Denna grupp kommer att få kontrollen sedan alginatkorvar
|
Alginatkorv
Kontroll korv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av cirkulerande TAG i blodet
Tidsram: 4 timmar efter provmåltiden
|
mmol/L
|
4 timmar efter provmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av cirkulerande glukos i blodet
Tidsram: 4 timmar efter provmåltiden
|
mmol/L
|
4 timmar efter provmåltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2019
Första postat (Faktisk)
1 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SAU 01615
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .