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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03860337
혼합 식사에서 알지네이트가 탄수화물 및 지방 소화에 미치는 영향
2019년 9월 27일 업데이트: Newcastle University
혼합 식사에서 알지네이트가 탄수화물과 지방 소화에 미치는 영향 - 파일럿 시험
이 연구는 알지네이트라고 불리는 갈조류 추출물이 지방 소화에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
추출물은 소시지로 요리되었으며 알지네이트 소시지는 알지네이트를 포함하지 않는 동일한 소시지와 비교됩니다.
연구에 참여하는 사람들은 연구 센터에 두 번 올 것입니다.
한 번은 알지네이트 소시지 식사 또는 일반 소시지 식사를 하고 두 번째 방문에서는 다른 식사를 하게 되므로 두 종류의 소시지를 모두 먹게 됩니다.
식사 후 4시간 동안 혈중 지방 수치를 모니터링합니다.
식사 후 혈액으로 이동하는 지방의 비율과 양은 지방 소화량을 나타냅니다.
알긴산 소시지는 일반 소시지보다 지방이 적게 소화되어 혈액으로 이동한다고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
알지네이트는 갈색 해조류의 추출물이며 시험관 내에서 리파아제 활성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
리파아제는 동일한 효소를 표적으로 하는 의약품 오를리스타트(orlistat)에 의해 입증된 바와 같이 항비만 제품의 유효한 표적입니다.
리파제 활성의 양을 줄이면 소화되어 흡수되는 트리아실글리세롤(TAG)의 양이 줄어들어 혈액 내 순환하는 TAG 수치가 감소하는 것으로 나타납니다.
식단에 포함하기 쉬운 다양한 식품에 알지네이트를 추가하면 비만 관리에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구에서 알긴산을 함유한 소시지는 대조 대조군 소시지와 함께 우리를 위해 제조되었습니다.
혈액 내 순환 TAG는 자원 봉사자가 알긴산 소시지 또는 일반 소시지를 먹은 후 4시간 동안 30분마다 손가락 채혈 혈액 샘플을 통해 측정됩니다.
자원 봉사자는 두 번의 방문을 위해 와서 두 번째 방문에서 다른 소시지 식사를 소비하여 두 종류의 소시지를 모두 먹게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle, Tyne And Wear, 영국, NE2 4HH
- Newcastle University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알긴산 후 제어
이 그룹에는 알지네이트를 투여한 다음 대조군 소시지를 투여합니다.
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알지네이트 소시지
제어 소시지
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실험적: 제어 후 알긴산
이 그룹은 통제권을 부여받은 다음 소시지를 알긴산 처리합니다.
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알지네이트 소시지
제어 소시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 순환 TAG 농도
기간: 시험 식사 4시간 후
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밀리몰/L
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시험 식사 4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 순환 포도당 농도
기간: 시험 식사 4시간 후
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밀리몰/L
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시험 식사 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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