- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03860337
El efecto del alginato en la digestión de carbohidratos y grasas en una comida mixta
27 de septiembre de 2019 actualizado por: Newcastle University
El efecto del alginato en la digestión de carbohidratos y grasas en una comida mixta: una prueba piloto
Este estudio investigará el efecto de un extracto de algas pardas, llamado alginato, en la digestión de grasas.
El extracto se cocinó en salchichas y las salchichas de alginato se compararán con las mismas salchichas que no contienen alginato.
Las personas que participen en el estudio acudirán dos veces al centro de estudios.
Una vez para tener la comida de salchicha de alginato o la comida de salchicha normal y en la segunda visita tendrán la otra comida para luego terminar teniendo ambos tipos de salchichas.
Se controlará el nivel de grasa en la sangre durante las cuatro horas posteriores a la comida.
La tasa y la cantidad de grasa que pasa a la sangre después de una comida es una indicación de la cantidad de grasa digerida.
Creemos que se digiere menos grasa y pasa a la sangre cuando los voluntarios comen las salchichas de alginato en comparación con las salchichas normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alginato es un extracto de algas pardas y se ha demostrado que reduce la actividad de la lipasa in vitro.
La lipasa es un objetivo válido para los productos contra la obesidad, como lo demuestra el fármaco orlistat, que se dirige a la misma enzima.
Reducir la cantidad de actividad de la lipasa reducirá la cantidad de triacilglicerol (TAG) que se digerirá y, por lo tanto, se absorberá y se verá como una reducción en el nivel de TAG circulante en la sangre.
Agregar alginato a una gama de productos alimenticios que son fáciles de incluir en la dieta podría ayudar con el control de la obesidad.
En este estudio, se fabricaron para nosotros salchichas que contenían alginato junto con salchichas de control combinadas.
El TAG circulante en la sangre se medirá a través de muestras de sangre extraídas del dedo cada 30 minutos durante cuatro horas después de que los voluntarios hayan comido salchichas de alginato o salchichas normales.
Los voluntarios vendrán para dos visitas y consumirán la otra comida de salchicha en la segunda, por lo que habrán comido ambos tipos de salchicha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alginato y luego Control
Este grupo recibirá el alginato y luego las salchichas de control.
|
Salchicha de alginato
Salchicha Controlada
|
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Experimental: Controlar y luego alginar
A este grupo se le dará el control de las salchichas de alginato.
|
Salchicha de alginato
Salchicha Controlada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de TAG circulante en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas después de la comida de prueba
|
milimoles por litro
|
4 horas después de la comida de prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de glucosa circulante en sangre
Periodo de tiempo: 4 horas después de la comida de prueba
|
milimoles por litro
|
4 horas después de la comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SAU 01615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .