- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860337
Effekten av alginat på karbohydrat- og fettfordøyelsen i et blandet måltid
27. september 2019 oppdatert av: Newcastle University
Effekten av alginat på karbohydrat- og fettfordøyelsen i et blandet måltid - en pilotforsøk
Denne studien skal undersøke effekten av et ekstrakt av brun tang, kalt alginat, på fettfordøyelsen.
Ekstraktet er kokt til pølser og alginatpølsene vil sammenlignes med de samme pølsene som ikke inneholder alginat.
Personer som deltar i studiet kommer til studiesenteret to ganger.
En gang for å ha alginatpølsemåltidet eller det vanlige pølsemåltidet, og ved det andre besøket vil de ha det andre måltidet, så ender opp med å ha begge typer pølser.
Nivået av fett i blodet vil bli overvåket i løpet av de fire timene etter måltidet.
Hastigheten og mengden fett som beveger seg inn i blodet etter et måltid er en indikasjon på mengden fettfordøyelse.
Vi tror at mindre fett vil bli fordøyd og flytte inn i blodet når de frivillige spiser alginatpølsene sammenlignet med de vanlige pølsene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alginat er et ekstrakt av brun tang og har vist seg å redusere lipaseaktivitet in vitro.
Lipase er et gyldig mål for produkter mot fedme som vist av det farmasøytiske stoffet orlistat som retter seg mot det samme enzymet.
Å redusere mengden lipaseaktivitet vil redusere mengden triacylglycerol (TAG) som vil bli fordøyd og derfor absorberes og vil bli sett på som en reduksjon i nivået av sirkulerende TAG i blodet.
Tilsetning av alginat til en rekke matvarer som er enkle å inkludere i kostholdet kan hjelpe med håndtering av fedme.
I denne studien er det laget pølser som inneholder alginat for oss sammen med matchet kontrollpølse.
Den sirkulerende TAG-en i blodet vil bli målt via fingerplukkeblodprøver hvert 30. minutt i fire timer etter at de frivillige har spist enten alginatpølser eller vanlige pølser.
De frivillige kommer på to besøk og inntar det andre pølsemåltidet ved det andre slik at de har fått begge typer pølse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Storbritannia, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alginer og deretter Kontroll
Denne gruppen vil få alginatet og deretter kontrollpølsene
|
Alginatpølse
Kontroll pølse
|
|
Eksperimentell: Kontroller deretter Alginate
Denne gruppen vil få kontroll og deretter alginatpølser
|
Alginatpølse
Kontroll pølse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av sirkulerende TAG i blod
Tidsramme: 4 timer etter prøvemåltidet
|
mmol/L
|
4 timer etter prøvemåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av sirkulerende glukose i blodet
Tidsramme: 4 timer etter prøvemåltidet
|
mmol/L
|
4 timer etter prøvemåltidet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SAU 01615
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .