Wpływ alginianu na trawienie węglowodanów i tłuszczów w mieszanym posiłku
27 września 2019 zaktualizowane przez: Newcastle University
Wpływ alginianu na trawienie węglowodanów i tłuszczów w mieszanym posiłku - próba pilotażowa
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ekstraktu z wodorostów brunatnych, zwanego alginianem, na trawienie tłuszczów.
Z ekstraktu gotowano kiełbasy, a kiełbasy alginianowe będą porównywane z tymi samymi kiełbasami, które nie zawierają alginianu.
Osoby biorące udział w badaniu przyjdą do ośrodka badawczego dwukrotnie.
Raz na posiłek z kiełbasą alginianową lub normalny posiłek z kiełbasą, a podczas drugiej wizyty zjedzą drugi posiłek, więc ostatecznie zjedzą oba rodzaje kiełbas.
Poziom tłuszczu we krwi będzie monitorowany przez cztery godziny po posiłku.
Szybkość i ilość tłuszczu, który przedostaje się do krwi po posiłku, jest wskaźnikiem ilości trawionego tłuszczu.
Wierzymy, że mniej tłuszczu zostanie strawione i przedostanie się do krwi, gdy ochotnicy zjedzą kiełbaski alginianowe w porównaniu ze zwykłymi kiełbaskami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Alginian jest ekstraktem z wodorostów brunatnych i wykazano, że zmniejsza aktywność lipazy in vitro.
Lipaza jest ważnym celem dla produktów przeciw otyłości, jak pokazuje lek farmaceutyczny orlistat, którego celem jest ten sam enzym.
Zmniejszenie ilości aktywności lipazy zmniejszy ilość triacylogliceroli (TAG), która zostanie strawiona, a zatem wchłonięta i będzie postrzegana jako zmniejszenie poziomu krążących TAG we krwi.
Dodanie alginianu do szeregu produktów spożywczych, które łatwo włączyć do diety, może pomóc w leczeniu otyłości.
W tym badaniu wyprodukowano dla nas kiełbasy zawierające alginian wraz z dopasowaną kiełbasą kontrolną.
Krążące TAG we krwi będą mierzone za pomocą próbek krwi pobieranych z palca co 30 minut przez cztery godziny po tym, jak ochotnicy zjedzą kiełbaski alginianowe lub zwykłe kiełbaski.
Wolontariusze przyjdą na dwie wizyty i przy drugiej zjedzą drugą kiełbasę, więc będą mieli oba rodzaje kiełbasy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alginian, następnie kontrola
Ta grupa otrzyma alginian, a następnie kontrolne kiełbaski
|
Kiełbasa alginianowa
Kontroluj Kiełbasę
|
|
Eksperymentalny: Kontrola, a następnie alginian
Ta grupa otrzyma kontrolę następnie kiełbasy alginianowe
|
Kiełbasa alginianowa
Kontroluj Kiełbasę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie krążących TAG we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku testowym
|
mmol/L
|
4 godziny po posiłku testowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie krążącej glukozy we krwi
Ramy czasowe: 4 godziny po posiłku testowym
|
mmol/L
|
4 godziny po posiłku testowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAU 01615
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .