Vliv alginátu na trávení sacharidů a tuků ve smíšeném jídle
27. září 2019 aktualizováno: Newcastle University
Vliv alginátu na trávení sacharidů a tuků ve smíšeném jídle – pilotní test
Tato studie bude zkoumat účinek extraktu z hnědé mořské řasy, zvaného alginát, na trávení tuků.
Extrakt byl zavařen do klobás a alginátové klobásy budou porovnány se stejnými klobásami, které neobsahují alginát.
Lidé účastnící se studie přijdou do studijního centra dvakrát.
Jednou si dát alginátovou klobásu nebo normální klobásu a při druhé návštěvě si dají další jídlo, takže nakonec budou mít oba druhy klobás.
Hladina tuku v jejich krvi bude sledována čtyři hodiny po jídle.
Rychlost a množství tuku, které se po jídle přesune do krve, je ukazatelem množství stráveného tuku.
Věříme, že když dobrovolníci snědí alginátové párky, stráví se a přesune se do krve méně tuku ve srovnání s normálními párky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alginát je extrakt z hnědé mořské řasy a bylo prokázáno, že snižuje aktivitu lipázy in vitro.
Lipáza je platným cílem pro produkty proti obezitě, jak ukazuje farmaceutický lék orlistat, který se zaměřuje na stejný enzym.
Snížení množství lipázové aktivity sníží množství triacylglycerolu (TAG), které bude tráveno a tudíž absorbováno, a bude považováno za snížení hladiny cirkulujícího TAG v krvi.
Přidání alginátu do řady potravinářských výrobků, které lze snadno zařadit do jídelníčku, by mohlo pomoci při léčbě obezity.
V této studii byly pro nás vyrobeny klobásy obsahující alginát spolu s odpovídajícími kontrolními klobásami.
Cirkulující TAG v krvi bude měřen pomocí vzorků krve z prstu každých 30 minut po dobu čtyř hodin poté, co dobrovolníci snědli buď alginátové párky nebo normální párky.
Dobrovolníci přijdou na dvě návštěvy a při druhé zkonzumují další uzeninu, takže budou mít oba druhy klobás.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Spojené království, NE2 4HH
- Newcastle University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alginát a poté Control
Této skupině bude podáván alginát a poté kontrolní klobásy
|
Alginátová klobása
Kontrolní klobása
|
|
Experimentální: Ovládejte a poté alginujte
Tato skupina dostane kontrolní pak alginátové klobásy
|
Alginátová klobása
Kontrolní klobása
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace cirkulujícího TAG v krvi
Časové okno: 4 hodiny po testovacím jídle
|
mmol/l
|
4 hodiny po testovacím jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace cirkulující glukózy v krvi
Časové okno: 4 hodiny po testovacím jídle
|
mmol/l
|
4 hodiny po testovacím jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey P Pearson, PhD, Newcastle University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SAU 01615
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .