神経因性疼痛の遺伝学を探る (GeNeup)
調査の概要
詳細な説明
神経障害性疼痛は、「体性感覚神経系の病変または疾患によって引き起こされる痛み」と定義されています。 神経因性疼痛は世界的に大きな健康問題であり、一般人口の推定有病率は 7 ～ 8% です。 現在の研究では、研究者は、このタイプの痛みの発生に関連する新しい遺伝子変異を検索します。
末梢神経病変は、一部の患者でのみ神経障害性疼痛に進行しますが、その理由や方法は完全には理解されていません. まれな神経障害患者の遺伝子研究は、神経因性疼痛の新しい分子メカニズムを解明するために重要であり、現在、これらの知見に基づいて神経因性疼痛の新しい薬が開発されています。 遺伝的関連研究を使用することにより、神経因性疼痛を有するより大きなグループの患者の重要な分子メカニズムを特定するのに役立つ可能性のある新しい遺伝的変異を特定することができます.
このプロジェクトでは、既存の人口ベースのコホートを使用するだけでなく、これらの特定のニーズに対応するために、神経障害患者向けの特定のレジストリとバイオバンクを確立します。 これにより、研究者は、神経因性疼痛の可能性がある多数の個人と、痛みのない末梢神経障害を持つ個人 (疾病管理) を特定することができます。 国際協力は、プロジェクトの目標を達成するために重要な患者の大規模なグループの研究に貢献します。 このプロジェクトの結果は、神経因性疼痛のメカニズムに関する現在の知識を増やし、革新的で改善された治療の新しい機会を開くと期待されています。
結果の配布は、患者の代表者と緊密に協力して組織され、プロジェクトの過程を通じて定期的に行われます。 参加病院への内部普及と、会議への参加、科学雑誌への投稿、患者に優しい情報小冊子の発行、報道機関や患者団体への積極的な情報提供による外部普及の両方に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kristian B. Nilsen, M.D
- 電話番号：+4791372241
- メール：uxnikq@ous-hf.no
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- 募集
- Haukeland University Hospital
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コンタクト：
- Ina Hjelland, M.D.
- 電話番号：+4755975000
- メール：ina.hjelland@helse-bergen.no
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Oslo、ノルウェー、0450
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Kristian B. Nilsen, M.D.
- 電話番号：+4791372241
- メール：uxnikq@ous-hf.no
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コンタクト：
- Øystein Dunker, M.D.
- 電話番号：+4793293484
- メール：anoyes@ous-hf.no
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副調査官：
- Øystein Dunker
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Stavanger、ノルウェー、4011
- 募集
- Helse Stavanger HF
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コンタクト：
- Marie Bu Kvaløy, M.D.
- 電話番号：+4751518430
- メール：marie.bu.kvaloy@sus.no
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Tromsø、ノルウェー、9019
- 募集
- University Hospital of North Norway
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コンタクト：
- Sissel Løseth, M.D.
- 電話番号：+4777627102
- メール：sissel.loseth@unn.no
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Trondheim、ノルウェー、7030
- 募集
- St. Olavs Hospital
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コンタクト：
- Trond Sand, M.D.
- 電話番号：+4772576006
- メール：trond.sand@ntnu.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳から 70 歳の間です。
- 患者は同意した。
- 患者は、遠位対称性多発ニューロパシー (DSPN) の可能性を評価するために紹介されます。
- 患者はアンケートに記入しました。
除外基準:
- 患者は病気で参加できません (例: 寝たきり、発熱）。
- 患者が同意できない（例： 認知症、言語障害、精神障害）。
- 炎症性急性多発神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痛みを伴う多発神経障害
痛みを伴う多発性神経障害の確立のための臨床的および診断的検査評価。
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患者は、痛みのある患者と痛みのない患者を比較するために遺伝子型を決定し、前述の異なる臨床サブグループを使用します。
他の名前：
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痛みのない多発神経障害
痛みのない多発神経障害の確立のための臨床的および診断的検査評価。
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患者は、痛みのある患者と痛みのない患者を比較するために遺伝子型を決定し、前述の異なる臨床サブグループを使用します。
他の名前：
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痛みを伴う糖尿病性多発神経障害
痛みを伴う糖尿病性多発神経障害の確立のための臨床的および診断的検査評価。
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患者は、痛みのある患者と痛みのない患者を比較するために遺伝子型を決定し、前述の異なる臨床サブグループを使用します。
他の名前：
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痛みのない糖尿病性多発神経障害
痛みを伴わない糖尿病性多発神経障害の確立のための臨床的および診断的検査評価。
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患者は、痛みのある患者と痛みのない患者を比較するために遺伝子型を決定し、前述の異なる臨床サブグループを使用します。
他の名前：
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痛みを伴う手根管症候群
痛みを伴う手根管症候群の確立のための臨床的および診断的検査評価。
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患者は、痛みのある患者と痛みのない患者を比較するために遺伝子型を決定し、前述の異なる臨床サブグループを使用します。
他の名前：
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痛みのない手根管症候群
痛みのない手根管症候群の確立のための臨床的および診断的検査評価。
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患者は、痛みのある患者と痛みのない患者を比較するために遺伝子型を決定し、前述の異なる臨床サブグループを使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経因性疼痛に関連する遺伝子変異。
時間枠：ベースライン
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関連する遺伝子型は、ゲノムワイド関連研究 (GWAS) 方法論を使用して発見されます。関連する可能性のある遺伝的バリアントに関する仮定はありません (特定のバリアントに関する仮説はありません)。
これは、神経因性疼痛に関連する可能性のある遺伝子変異を特定するために、アレイジェノタイピング (SNP) を使用して実施される予定です。
遺伝子バリアントは、標準的な慣行に従って定義および命名され、ローカルまたは研究固有の適応の余地はありません。
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ベースライン
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表現型;神経因性疼痛 はい/いいえ
時間枠：ベースライン
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患者は2つのグループに分けられます。痛みを伴う神経障害 (= 神経障害性疼痛) と痛みを伴わない神経障害。
神経障害性疼痛の定義には、Neupsig ガイドライン (Finnerup et al, Pain 2016) が使用されます。この目的のために、年間約 600 人の患者が含まれると推定されます。
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ベースライン
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表現型;痛みの等級付けに基づく神経障害性疼痛患者のサブグループ分析
時間枠：ベースライン
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神経因性疼痛の患者は、疼痛報告に基づいてさらにグループに分類されます。
疼痛は、有効なアンケートを使用して等級付けされます。
「Brief Pain Inventory-BPI」(Cleeland et al, 1994) アンケートは、0 から 10 までのスケール (0: 痛みなし、1-3: 軽度の痛み、4-10:強い痛み）。
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ベースライン
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：John Anker Zwart, M.D.、Oslo University Hospital
- 主任研究者：David Benett, M.D.、University of Oxford
- 主任研究者：Ina Hjelland, M.D.、Haukeland University Hospital
- 主任研究者：Margreth Grotle, Pr.、Oslo Metropolitan University
- 主任研究者：Marie Bu Kvaløy, M.D.、Helse Stavanger HF
- 主任研究者：Trond Sand, M.D.、St. Olavs Hospital
- 主任研究者：Sissel Løseth, M.D.、University of North Norway
- 主任研究者：Troels Jensen, M.D.、Danish pain research senter
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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