Explorando la genética del dolor neuropático (GeNeup)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor neuropático se define como “dolor causado por una lesión o enfermedad del sistema nervioso somatosensorial”. El dolor neuropático es un gran problema de salud en todo el mundo, con una prevalencia estimada del 7-8 % en la población general. En el presente estudio los investigadores buscarán nuevas variantes genéticas relevantes para el desarrollo de este tipo de dolor.
Las lesiones de los nervios periféricos solo progresan a dolor neuropático en algunos pacientes, pero no se entiende completamente por qué o cómo. Los estudios genéticos de pacientes con trastornos neuropáticos raros han sido importantes para dilucidar nuevos mecanismos moleculares del dolor neuropático, y ahora se están desarrollando nuevos medicamentos para el dolor neuropático en base a estos hallazgos. Mediante el uso de estudios de asociación genética, se pueden identificar nuevas variantes genéticas que pueden ayudar a identificar mecanismos moleculares clave para un grupo más grande de pacientes con dolor neuropático.
Este proyecto utilizará las cohortes poblacionales existentes y establecerá un registro y un biobanco específicos para pacientes con neuropatía con el fin de abordar estas necesidades específicas. Esto permitirá a los investigadores identificar una gran cantidad de personas con dolor neuropático probable y personas con neuropatía periférica sin dolor (controles de enfermedades). La colaboración internacional contribuirá a estudiar un gran grupo de pacientes, lo que será importante para alcanzar los objetivos del proyecto. Se espera que los resultados del proyecto aumenten el conocimiento actual sobre los mecanismos del dolor neuropático, abriendo nuevas oportunidades para tratamientos innovadores y mejorados.
La difusión de los resultados se organizará en estrecha colaboración con los representantes de los pacientes y se realizará periódicamente durante el transcurso del proyecto. Se centrará tanto en la difusión interna a los hospitales participantes como en la difusión externa a través de la participación en conferencias, envíos a revistas científicas y mediante la publicación de folletos de información amigables para el paciente e información proactiva a los medios de comunicación y organizaciones de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristian B. Nilsen, M.D
- Número de teléfono: +4791372241
- Correo electrónico: uxnikq@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Ina Hjelland, M.D.
- Número de teléfono: +4755975000
- Correo electrónico: ina.hjelland@helse-bergen.no
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
-
Contacto:
- Kristian B. Nilsen, M.D.
- Número de teléfono: +4791372241
- Correo electrónico: uxnikq@ous-hf.no
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Contacto:
- Øystein Dunker, M.D.
- Número de teléfono: +4793293484
- Correo electrónico: anoyes@ous-hf.no
-
Sub-Investigador:
- Øystein Dunker
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Reclutamiento
- Helse Stavanger HF
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Contacto:
- Marie Bu Kvaløy, M.D.
- Número de teléfono: +4751518430
- Correo electrónico: marie.bu.kvaloy@sus.no
-
Tromsø, Noruega, 9019
- Reclutamiento
- University Hospital of North Norway
-
Contacto:
- Sissel Løseth, M.D.
- Número de teléfono: +4777627102
- Correo electrónico: sissel.loseth@unn.no
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Trondheim, Noruega, 7030
- Reclutamiento
- St. Olavs Hospital
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Contacto:
- Trond Sand, M.D.
- Número de teléfono: +4772576006
- Correo electrónico: trond.sand@ntnu.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 18 y 70 años.
- El paciente ha dado su consentimiento.
- El paciente es remitido para evaluación de posible polineuropatía simétrica distal (DSPN).
- El paciente ha rellenado los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- El paciente está demasiado enfermo para participar (p. postrado en cama, fiebre).
- El paciente no puede dar su consentimiento (p. demencia, problemas del habla, trastorno psiquiátrico).
- Polineuropatía aguda inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Polineuropatía con dolor
Evaluación de pruebas clínicas y diagnósticas para el establecimiento de polineuropatía con dolor.
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Los pacientes serán genotipados para la comparación de pacientes con y sin dolor, con diferentes subgrupos clínicos como se mencionó.
Otros nombres:
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Polineuropatía sin dolor
Evaluación de pruebas clínicas y diagnósticas para el establecimiento de polineuropatía sin dolor.
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Los pacientes serán genotipados para la comparación de pacientes con y sin dolor, con diferentes subgrupos clínicos como se mencionó.
Otros nombres:
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Polineuropatía diabética con dolor
Evaluación de pruebas clínicas y diagnósticas para el establecimiento de polineuropatía diabética con dolor.
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Los pacientes serán genotipados para la comparación de pacientes con y sin dolor, con diferentes subgrupos clínicos como se mencionó.
Otros nombres:
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Polineuropatía diabética sin dolor
Evaluación de pruebas clínicas y diagnósticas para el establecimiento de polineuropatía diabética sin dolor.
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Los pacientes serán genotipados para la comparación de pacientes con y sin dolor, con diferentes subgrupos clínicos como se mencionó.
Otros nombres:
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Síndrome del túnel carpiano con dolor
Evaluación de pruebas clínicas y diagnósticas para el establecimiento del síndrome del túnel carpiano con dolor.
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Los pacientes serán genotipados para la comparación de pacientes con y sin dolor, con diferentes subgrupos clínicos como se mencionó.
Otros nombres:
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Síndrome del túnel carpiano sin dolor
Evaluación de pruebas clínicas y diagnósticas para el establecimiento del síndrome del túnel carpiano sin dolor.
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Los pacientes serán genotipados para la comparación de pacientes con y sin dolor, con diferentes subgrupos clínicos como se mencionó.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variantes genéticas asociadas al dolor neuropático.
Periodo de tiempo: Base
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Los genotipos relevantes se encontrarán utilizando la metodología del estudio de asociación de todo el genoma (GWAS), es decir. sin suposiciones sobre qué variantes genéticas pueden ser relevantes (sin hipótesis sobre variantes específicas).
Esto se llevará a cabo mediante el uso de matrices de genotipado (SNP) para identificar variantes genéticas que podrían estar asociadas con el dolor neuropático.
Las variantes genéticas se definirán y nombrarán de acuerdo con la práctica habitual, sin lugar a adaptaciones locales o específicas del estudio.
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Base
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Fenotipo; dolor neuropático si/no
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes se dividirán en dos grupos; neuropatía Con dolor (= dolor neuropático) y neuropatía sin dolor.
Para la definición de dolor neuropático se utilizarán las guías de Neupsig (Finnerup et al, Pain 2016). Se estima que se incluirán alrededor de 600 pacientes al año para este fin.
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Base
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Fenotipo; análisis de subgrupos de pacientes con dolor neuropático basado en la clasificación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Los pacientes con dolor neuropático se subdividirán en grupos según los informes de dolor.
El dolor se calificará mediante cuestionarios validados.
El cuestionario "Brief Pain Inventory-BPI" (Cleeland et al, 1994) se utilizará como recurso principal para clasificar el dolor, en una escala de 0 a 10 (0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-10: Dolor fuerte).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John Anker Zwart, M.D., Oslo University Hospital
- Investigador principal: David Benett, M.D., University of Oxford
- Investigador principal: Ina Hjelland, M.D., Haukeland University Hospital
- Investigador principal: Margreth Grotle, Pr., Oslo Metropolitan University
- Investigador principal: Marie Bu Kvaløy, M.D., Helse Stavanger HF
- Investigador principal: Trond Sand, M.D., St. Olavs Hospital
- Investigador principal: Sissel Løseth, M.D., University of North Norway
- Investigador principal: Troels Jensen, M.D., Danish pain research senter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1593
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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