Explorando a genética da dor neuropática (GeNeup)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor neuropática é definida como "dor causada por uma lesão ou doença do sistema nervoso somatossensorial". A dor neuropática é um grande problema de saúde em todo o mundo, com uma prevalência estimada de 7-8% na população em geral. No presente estudo os investigadores irão procurar novas variantes genéticas relevantes para o desenvolvimento deste tipo de dor.
Lesões de nervos periféricos só evoluem para dor neuropática em alguns pacientes, mas não é completamente compreendido por que ou como. Estudos genéticos de pacientes com distúrbios neuropáticos raros têm sido importantes para elucidar novos mecanismos moleculares da dor neuropática, e novos medicamentos para dor neuropática estão sendo desenvolvidos com base nesses achados. Usando estudos de associação genética, pode-se identificar novas variantes genéticas que podem ajudar a identificar os principais mecanismos moleculares para um grupo maior de pacientes com dor neuropática.
Este projeto usará coortes populacionais existentes, bem como estabelecerá um registro específico e um biobanco para pacientes com neuropatia, a fim de atender a essas necessidades específicas. Isso permitirá que os investigadores identifiquem um grande número de indivíduos com provável dor neuropática e indivíduos com neuropatia periférica sem dor (controles da doença). A colaboração internacional contribuirá para estudar um grande grupo de pacientes, o que será importante para atingir os objetivos do projeto. Espera-se que os resultados do projeto aumentem o conhecimento atual sobre os mecanismos da dor neuropática, abrindo novas oportunidades para tratamentos inovadores e aprimorados.
A divulgação dos resultados será organizada em estreita colaboração com os representantes dos pacientes e será feita regularmente ao longo do projeto. O foco será tanto na divulgação interna para os hospitais participantes quanto na divulgação externa por meio da participação em conferências, submissões a revistas científicas e publicação de livretos informativos para pacientes e informações proativas sobre meios de comunicação e organizações de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristian B. Nilsen, M.D
- Número de telefone: +4791372241
- E-mail: uxnikq@ous-hf.no
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
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Contato:
- Ina Hjelland, M.D.
- Número de telefone: +4755975000
- E-mail: ina.hjelland@helse-bergen.no
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Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
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Contato:
- Kristian B. Nilsen, M.D.
- Número de telefone: +4791372241
- E-mail: uxnikq@ous-hf.no
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Contato:
- Øystein Dunker, M.D.
- Número de telefone: +4793293484
- E-mail: anoyes@ous-hf.no
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Subinvestigador:
- Øystein Dunker
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Stavanger, Noruega, 4011
- Recrutamento
- Helse Stavanger HF
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Contato:
- Marie Bu Kvaløy, M.D.
- Número de telefone: +4751518430
- E-mail: marie.bu.kvaloy@sus.no
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Tromsø, Noruega, 9019
- Recrutamento
- University Hospital of North Norway
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Contato:
- Sissel Løseth, M.D.
- Número de telefone: +4777627102
- E-mail: sissel.loseth@unn.no
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Trondheim, Noruega, 7030
- Recrutamento
- St. Olavs Hospital
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Contato:
- Trond Sand, M.D.
- Número de telefone: +4772576006
- E-mail: trond.sand@ntnu.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A paciente tem entre 18 e 70 anos.
- O paciente consentiu.
- O paciente é encaminhado para avaliação de possível polineuropatia simétrica distal (DSPN).
- O paciente preencheu os questionários.
Critério de exclusão:
- O paciente está muito doente para participar (ex. acamado, febre).
- O paciente é incapaz de consentir (ex. demência, problemas de fala, transtorno psiquiátrico).
- Polineuropatia aguda inflamatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Polineuropatia com dor
Avaliação de testes clínicos e diagnósticos para o estabelecimento de polineuropatia com dor.
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Os pacientes serão genotipados para comparação de pacientes com e sem dor, com diferentes subgrupos clínicos conforme mencionado.
Outros nomes:
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Polineuropatia sem dor
Avaliação de testes clínicos e diagnósticos para o estabelecimento de polineuropatia sem dor.
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Os pacientes serão genotipados para comparação de pacientes com e sem dor, com diferentes subgrupos clínicos conforme mencionado.
Outros nomes:
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Polineuropatia diabética com dor
Avaliação de testes clínicos e diagnósticos para o estabelecimento de polineuropatia diabética com dor.
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Os pacientes serão genotipados para comparação de pacientes com e sem dor, com diferentes subgrupos clínicos conforme mencionado.
Outros nomes:
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Polineuropatia diabética sem dor
Avaliação de testes clínicos e diagnósticos para o estabelecimento de polineuropatia diabética sem dor.
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Os pacientes serão genotipados para comparação de pacientes com e sem dor, com diferentes subgrupos clínicos conforme mencionado.
Outros nomes:
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Síndrome do túnel do carpo com dor
Avaliação de testes clínicos e diagnósticos para o estabelecimento da síndrome do túnel do carpo com dor.
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Os pacientes serão genotipados para comparação de pacientes com e sem dor, com diferentes subgrupos clínicos conforme mencionado.
Outros nomes:
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Síndrome do túnel do carpo sem dor
Avaliação de testes clínicos e diagnósticos para o estabelecimento da síndrome do túnel do carpo sem dor.
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Os pacientes serão genotipados para comparação de pacientes com e sem dor, com diferentes subgrupos clínicos conforme mencionado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variantes genéticas associadas à dor neuropática.
Prazo: Linha de base
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Os genótipos relevantes serão encontrados usando a metodologia de estudo de associação ampla do genoma (GWAS), ou seja. sem suposições sobre quais variantes genéticas podem ser relevantes (sem hipóteses sobre variantes específicas).
Isso será conduzido usando genotipagem de matriz (SNPs) para identificar variantes genéticas que possam estar associadas à dor neuropática.
As variantes genéticas serão definidas e nomeadas de acordo com a prática padrão, sem espaço para adaptações locais ou específicas do estudo.
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Linha de base
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Fenótipo; dor neuropática sim/não
Prazo: Linha de base
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Os pacientes serão divididos em dois grupos; neuropatia Com dor (= dor neuropática) e neuropatia sem dor.
Para definição de dor neuropática, serão utilizadas as diretrizes de Neupsig (Finnerup et al, Pain 2016). Estima-se que cerca de 600 pacientes sejam incluídos anualmente para esse fim
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Linha de base
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Fenótipo; análise de subgrupo de pacientes com dor neuropática com base na classificação da dor
Prazo: Linha de base
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Os pacientes com dor neuropática serão subdivididos em grupos com base nos relatos de dor.
A dor será classificada usando questionários validados.
O questionário "Brief Pain Inventory-BPI" (Cleeland et al, 1994) será utilizado como recurso primário para classificação da dor, em uma escala de 0 a 10 (0: sem dor, 1-3: dor leve, 4-10: dor forte).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Anker Zwart, M.D., Oslo University Hospital
- Investigador principal: David Benett, M.D., University of Oxford
- Investigador principal: Ina Hjelland, M.D., Haukeland University Hospital
- Investigador principal: Margreth Grotle, Pr., Oslo Metropolitan University
- Investigador principal: Marie Bu Kvaløy, M.D., Helse Stavanger HF
- Investigador principal: Trond Sand, M.D., St. Olavs Hospital
- Investigador principal: Sissel Løseth, M.D., University of North Norway
- Investigador principal: Troels Jensen, M.D., Danish pain research senter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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