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Explorer la génétique de la douleur neuropathique (GeNeup)

6 novembre 2023 mis à jour par: Kristian Bernhard Nilsen, Oslo University Hospital
Dans la présente étude, les chercheurs rechercheront de nouvelles variantes génétiques pertinentes pour le développement de la douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur neuropathique est définie comme "une douleur causée par une lésion ou une maladie du système nerveux somatosensoriel". La douleur neuropathique est un énorme problème de santé dans le monde, avec une prévalence estimée à 7-8 % dans la population générale. Dans la présente étude, les chercheurs rechercheront de nouvelles variantes génétiques pertinentes pour le développement de ce type de douleur.

Les lésions des nerfs périphériques ne progressent vers la douleur neuropathique que chez certains patients, mais on ne comprend pas complètement pourquoi ni comment. Les études génétiques de patients atteints de troubles neuropathiques rares ont été importantes pour élucider de nouveaux mécanismes moléculaires de la douleur neuropathique, et de nouveaux médicaments contre la douleur neuropathique sont actuellement développés sur la base de ces découvertes. En utilisant des études d'association génétique, on peut identifier de nouvelles variantes génétiques qui peuvent aider à identifier les mécanismes moléculaires clés pour un plus grand groupe de patients souffrant de douleur neuropathique.

Ce projet utilisera les cohortes existantes basées sur la population, ainsi que l'établissement d'un registre et d'une biobanque spécifiques pour les patients atteints de neuropathie afin de répondre à ces besoins spécifiques. Cela permettra aux chercheurs d'identifier un grand nombre d'individus souffrant probablement de douleur neuropathique et d'individus souffrant de neuropathie périphérique indolore (témoins de la maladie). La collaboration internationale contribuera à étudier un grand groupe de patients, ce qui sera important pour atteindre les objectifs du projet. Les résultats du projet devraient accroître les connaissances actuelles sur les mécanismes de la douleur neuropathique, ouvrant de nouvelles opportunités pour des traitements innovants et améliorés.

La diffusion des résultats sera organisée en étroite collaboration avec les représentants des patients, et se fera régulièrement tout au long du projet. L'accent sera mis à la fois sur la diffusion interne aux hôpitaux participants et sur la diffusion externe par la participation à des conférences, des soumissions à des revues scientifiques et en publiant des brochures d'information conviviales pour les patients et en informant de manière proactive les médias et les organisations de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristian B. Nilsen, M.D
  • Numéro de téléphone: +4791372241
  • E-mail: uxnikq@ous-hf.no

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland University Hospital
        • Contact:
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
          • Kristian B. Nilsen, M.D.
          • Numéro de téléphone: +4791372241
          • E-mail: uxnikq@ous-hf.no
        • Contact:
          • Øystein Dunker, M.D.
          • Numéro de téléphone: +4793293484
          • E-mail: anoyes@ous-hf.no
        • Sous-enquêteur:
          • Øystein Dunker
      • Stavanger, Norvège, 4011
        • Recrutement
        • Helse Stavanger HF
        • Contact:
      • Tromsø, Norvège, 9019
        • Recrutement
        • University Hospital of North Norway
        • Contact:
      • Trondheim, Norvège, 7030
        • Recrutement
        • St. Olavs Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients référés pour suspicion de polyneuropathie symétrique distale et répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans le projet. De plus, des tests sanguins seront collectés auprès de patients atteints de polyneuropathie certaine et probable.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a entre 18 et 70 ans.
  2. Le patient a consenti.
  3. Le patient est référé pour évaluation d'une éventuelle polyneuropathie symétrique distale (DSPN).
  4. Le patient a rempli les questionnaires.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient est trop malade pour participer (par ex. alité, fièvre).
  2. Le patient est incapable de donner son consentement (ex. démence, troubles de la parole, troubles psychiatriques).
  3. Polyneuropathie aiguë inflammatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Polyneuropathie avec douleur
Évaluation des tests cliniques et diagnostiques pour l'établissement d'une polyneuropathie avec douleur.
Génétique: Études de conduction nerveuse
Les patients seront génotypés pour comparer les patients avec et sans douleur, avec différents sous-groupes cliniques comme mentionné.
Autres noms:
  • Analyse génétique
Polyneuropathie sans douleur
Évaluation des tests cliniques et diagnostiques pour l'établissement d'une polyneuropathie sans douleur.
Génétique: Études de conduction nerveuse
Les patients seront génotypés pour comparer les patients avec et sans douleur, avec différents sous-groupes cliniques comme mentionné.
Autres noms:
  • Analyse génétique
Polyneuropathie diabétique avec douleur
Évaluation des tests cliniques et diagnostiques pour l'établissement d'une polyneuropathie diabétique avec douleur.
Génétique: Études de conduction nerveuse
Les patients seront génotypés pour comparer les patients avec et sans douleur, avec différents sous-groupes cliniques comme mentionné.
Autres noms:
  • Analyse génétique
Polyneuropathie diabétique sans douleur
Évaluation des tests cliniques et diagnostiques pour l'établissement d'une polyneuropathie diabétique sans douleur.
Génétique: Études de conduction nerveuse
Les patients seront génotypés pour comparer les patients avec et sans douleur, avec différents sous-groupes cliniques comme mentionné.
Autres noms:
  • Analyse génétique
Syndrome du canal carpien avec douleur
Évaluation des tests cliniques et diagnostiques pour l'établissement du syndrome du canal carpien avec douleur.
Génétique: Études de conduction nerveuse
Les patients seront génotypés pour comparer les patients avec et sans douleur, avec différents sous-groupes cliniques comme mentionné.
Autres noms:
  • Analyse génétique
Syndrome du canal carpien sans douleur
Évaluation des tests cliniques et diagnostiques pour l'établissement du syndrome du canal carpien sans douleur.
Génétique: Études de conduction nerveuse
Les patients seront génotypés pour comparer les patients avec et sans douleur, avec différents sous-groupes cliniques comme mentionné.
Autres noms:
  • Analyse génétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variantes génétiques associées à la douleur neuropathique.
Délai: Ligne de base
Les génotypes pertinents seront trouvés à l'aide de la méthodologie d'étude d'association à l'échelle du génome (GWAS), c'est-à-dire. sans aucune hypothèse concernant les variantes génétiques qui pourraient être pertinentes (aucune hypothèse concernant des variantes spécifiques). Cela va être réalisé en utilisant le génotypage de matrice (SNP) afin d'identifier les variantes génétiques qui pourraient être associées à la douleur neuropathique. Les variantes génétiques seront définies et nommées conformément à la pratique standard, sans aucune place pour des adaptations locales ou spécifiques à l'étude.
Ligne de base
Phénotype; douleur neuropathique oui/non
Délai: Ligne de base
Les patients seront divisés en deux groupes ; neuropathie avec douleur (= douleur neuropathique) et neuropathie sans douleur. Pour la définition de la douleur neuropathique, les directives de Neupsig (Finnerup et al, Pain 2016) seront utilisées. On estime qu'environ 600 patients seront inclus chaque année à cette fin.
Ligne de base
Phénotype; analyse de sous-groupe de patients souffrant de douleur neuropathique basée sur le classement de la douleur
Délai: Ligne de base
Les patients souffrant de douleur neuropathique seront subdivisés en groupes en fonction des rapports de douleur. La douleur sera évaluée à l'aide de questionnaires validés. Le questionnaire "Brief Pain Inventory-BPI" (Cleeland et al, 1994) sera utilisé comme ressource principale pour la cotation de la douleur, sur une échelle de 0 à 10 (0 : pas de douleur, 1-3 : douleur légère, 4-10 : fortes douleurs).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Danish Pain Research Center
University Hospital of North Norway
University of Oxford
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John Anker Zwart, M.D., Oslo University Hospital
  • Chercheur principal: David Benett, M.D., University of Oxford
  • Chercheur principal: Ina Hjelland, M.D., Haukeland University Hospital
  • Chercheur principal: Margreth Grotle, Pr., Oslo Metropolitan University
  • Chercheur principal: Marie Bu Kvaløy, M.D., Helse Stavanger HF
  • Chercheur principal: Trond Sand, M.D., St. Olavs Hospital
  • Chercheur principal: Sissel Løseth, M.D., University of North Norway
  • Chercheur principal: Troels Jensen, M.D., Danish pain research senter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Première publication (Réel)

5 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/1593

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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