신경병성 통증의 유전학 탐구 (GeNeup)
연구 개요
상세 설명
신경병성 통증은 "체감각 신경계의 병변 또는 질병에 의해 유발되는 통증"으로 정의됩니다. 신경병성 통증은 전 세계적으로 거대한 건강 문제이며 일반 인구의 7-8%로 추정됩니다. 현재 연구에서 연구자들은 이러한 유형의 통증 발생과 관련된 새로운 유전적 변이를 검색할 것입니다.
말초 신경 병변은 일부 환자의 신경병성 통증으로만 진행되지만 그 이유와 방법은 완전히 이해되지 않습니다. 희귀 신경병성 질환 환자에 대한 유전적 연구는 신경병성 통증의 새로운 분자 기전을 밝히는 데 중요하며, 이러한 발견을 바탕으로 신경병성 통증에 대한 새로운 약물이 현재 개발되고 있습니다. 유전적 연관 연구를 사용함으로써 신경병증성 통증이 있는 더 큰 그룹의 환자에 대한 주요 분자 메커니즘을 식별하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 유전적 변이를 식별할 수 있습니다.
이 프로젝트는 기존 인구 기반 코호트를 사용할 뿐만 아니라 이러한 특정 요구를 해결하기 위해 신경병증 환자를 위한 특정 레지스트리 및 바이오뱅크를 구축할 것입니다. 이를 통해 조사관은 가능한 신경병성 통증이 있는 많은 개인과 통증이 없는 말초 신경병증이 있는 개인(질병 통제)을 식별할 수 있습니다. 국제 협력은 프로젝트의 목표를 달성하기 위해 중요한 많은 환자 그룹을 연구하는 데 기여할 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 신경병성 통증의 메커니즘에 대한 현재 지식을 증가시켜 혁신적이고 개선된 치료법을 위한 새로운 기회를 열어줄 것으로 기대됩니다.
결과 배포는 환자 대표와의 긴밀한 협력을 통해 구성되며 프로젝트 과정 전반에 걸쳐 정기적으로 수행됩니다. 참여 병원에 대한 내부 보급과 컨퍼런스 참여, 과학 저널 제출, 환자 친화적인 정보 소책자 발행, 언론 매체 및 환자 단체에 적극적으로 알리는 외부 보급에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristian B. Nilsen, M.D
- 전화번호: +4791372241
- 이메일: uxnikq@ous-hf.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Ina Hjelland, M.D.
- 전화번호: +4755975000
- 이메일: ina.hjelland@helse-bergen.no
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Oslo, 노르웨이, 0450
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Kristian B. Nilsen, M.D.
- 전화번호: +4791372241
- 이메일: uxnikq@ous-hf.no
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연락하다:
- Øystein Dunker, M.D.
- 전화번호: +4793293484
- 이메일: anoyes@ous-hf.no
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부수사관:
- Øystein Dunker
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Stavanger, 노르웨이, 4011
- 모병
- Helse Stavanger HF
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연락하다:
- Marie Bu Kvaløy, M.D.
- 전화번호: +4751518430
- 이메일: marie.bu.kvaloy@sus.no
-
Tromsø, 노르웨이, 9019
- 모병
- University Hospital of North Norway
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연락하다:
- Sissel Løseth, M.D.
- 전화번호: +4777627102
- 이메일: sissel.loseth@unn.no
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Trondheim, 노르웨이, 7030
- 모병
- St. Olavs Hospital
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연락하다:
- Trond Sand, M.D.
- 전화번호: +4772576006
- 이메일: trond.sand@ntnu.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세에서 70세 사이입니다.
- 환자가 동의했습니다.
- 가능한 원위 대칭 다발신경병증(DSPN) 평가를 위해 환자를 의뢰합니다.
- 환자가 설문지를 작성했습니다.
제외 기준:
- 환자가 너무 아파서 참여할 수 없습니다(예: 병상, 발열).
- 환자가 동의할 수 없습니다(예: 치매, 언어 장애, 정신 장애).
- 염증성 급성 다발신경병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통증을 동반한 다발신경병증
통증을 동반한 다발신경병증의 확립을 위한 임상 및 진단 검사 평가.
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환자는 언급된 바와 같이 상이한 임상적 하위군과 함께 통증이 있거나 없는 환자의 비교를 위해 유전자형이 결정될 것이다.
다른 이름들:
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통증이 없는 다발신경병증
통증이 없는 다발신경병증의 확립을 위한 임상 및 진단 검사 평가.
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환자는 언급된 바와 같이 상이한 임상적 하위군과 함께 통증이 있거나 없는 환자의 비교를 위해 유전자형이 결정될 것이다.
다른 이름들:
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통증을 동반한 당뇨병성 다발신경병증
통증을 동반한 당뇨병성 다발신경병증의 확립을 위한 임상 및 진단 검사 평가.
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환자는 언급된 바와 같이 상이한 임상적 하위군과 함께 통증이 있거나 없는 환자의 비교를 위해 유전자형이 결정될 것이다.
다른 이름들:
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통증이 없는 당뇨병성 다발신경병증
통증이 없는 당뇨병성 다발신경병증의 확립을 위한 임상 및 진단 검사 평가.
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환자는 언급된 바와 같이 상이한 임상적 하위군과 함께 통증이 있거나 없는 환자의 비교를 위해 유전자형이 결정될 것이다.
다른 이름들:
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통증을 동반한 손목터널증후군
통증을 동반한 수근관 증후군의 확립에 대한 임상 및 진단 검사 평가.
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환자는 언급된 바와 같이 상이한 임상적 하위군과 함께 통증이 있거나 없는 환자의 비교를 위해 유전자형이 결정될 것이다.
다른 이름들:
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통증이 없는 손목터널증후군
통증이 없는 손목 터널 증후군의 확립을 위한 임상 및 진단 검사 평가.
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환자는 언급된 바와 같이 상이한 임상적 하위군과 함께 통증이 있거나 없는 환자의 비교를 위해 유전자형이 결정될 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증과 관련된 유전적 변이.
기간: 기준선
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관련 유전자형은 GWAS(genome-wide association study) 방법론을 사용하여 찾을 수 있습니다. 어떤 유전적 변이가 관련될 수 있는지에 대한 가정이 없습니다(특정 변이에 관한 가설 없음).
이것은 신경병성 통증과 관련될 수 있는 유전적 변이를 식별하기 위해 배열 유전자형 분석(array genotyping, SNP)을 사용하여 수행될 예정입니다.
유전자 변이체는 지역 또는 연구 특정 적응을 위한 여지 없이 표준 관행에 따라 정의되고 이름이 지정됩니다.
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기준선
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표현형; 신경병성 통증 예/아니오
기간: 기준선
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환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 통증이 있는 신경병증(= 신경병성 통증) 및 통증이 없는 신경병증.
신경병성 통증의 정의는 Neupsig 가이드라인(Finnerup et al, Pain 2016)을 사용할 예정이며, 이를 위해 연간 약 600명의 환자가 포함될 것으로 추정된다.
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기준선
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표현형; 통증 등급에 기반한 신경병성 통증 환자의 하위군 분석
기간: 기준선
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신경병성 통증이 있는 환자는 통증 보고서에 따라 그룹으로 더 세분화됩니다.
통증은 검증된 설문지를 사용하여 등급이 매겨집니다.
"Brief Pain Inventory-BPI"(Cleeland et al, 1994) 설문지는 0에서 10(0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-10: 강한 통증).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: John Anker Zwart, M.D., Oslo University Hospital
- 수석 연구원: David Benett, M.D., University of Oxford
- 수석 연구원: Ina Hjelland, M.D., Haukeland University Hospital
- 수석 연구원: Margreth Grotle, Pr., Oslo Metropolitan University
- 수석 연구원: Marie Bu Kvaløy, M.D., Helse Stavanger HF
- 수석 연구원: Trond Sand, M.D., St. Olavs Hospital
- 수석 연구원: Sissel Løseth, M.D., University of North Norway
- 수석 연구원: Troels Jensen, M.D., Danish pain research senter
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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