探索神经性疼痛的遗传学 (GeNeup)
2023年11月6日 更新者：Kristian Bernhard Nilsen、Oslo University Hospital
在本研究中，研究人员将寻找与神经性疼痛的发展相关的新遗传变异。
研究概览
详细说明
神经性疼痛被定义为“由躯体感觉神经系统的损伤或疾病引起的疼痛”。 神经性疼痛是世界范围内一个巨大的健康问题，估计在普通人群中的患病率为 7-8%。 在本研究中，研究人员将寻找与此类疼痛的发展相关的新遗传变异。
周围神经病变仅在一些患者中发展为神经性疼痛，但尚未完全了解其原因或方式。 对患有罕见神经病理性疾病的患者进行遗传研究对于阐明神经病理性疼痛的新分子机制非常重要，目前正在根据这些发现开发治疗神经病理性疼痛的新药。 通过使用遗传关联研究，人们可能会发现新的遗传变异，这可能有助于确定更多神经性疼痛患者的关键分子机制。
该项目将使用现有的基于人群的队列，并为神经病患者建立一个特定的登记处和生物库，以满足这些特定需求。 这将使研究人员能够识别大量可能患有神经性疼痛的个体和患有无痛周围神经病变的个体（疾病对照）。 国际合作将有助于研究大量患者，这对于实现项目目标非常重要。 该项目的结果有望增加目前对神经性疼痛机制的了解，为创新和改进治疗开辟新的机会。
结果的传播将与患者代表密切合作，并将在整个项目过程中定期进行。 将侧重于对参与医院的内部传播，以及通过参加会议、向科学期刊投稿、出版对患者友好的信息手册以及主动通知媒体和患者组织等方式进行的外部传播。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristian B. Nilsen, M.D
- 电话号码：+4791372241
- 邮箱：uxnikq@ous-hf.no
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland University Hospital
-
接触：
- Ina Hjelland, M.D.
- 电话号码：+4755975000
- 邮箱：ina.hjelland@helse-bergen.no
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Oslo、挪威、0450
- 招聘中
- Oslo University Hospital
-
接触：
- Kristian B. Nilsen, M.D.
- 电话号码：+4791372241
- 邮箱：uxnikq@ous-hf.no
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接触：
- Øystein Dunker, M.D.
- 电话号码：+4793293484
- 邮箱：anoyes@ous-hf.no
-
副研究员：
- Øystein Dunker
-
Stavanger、挪威、4011
- 招聘中
- Helse Stavanger HF
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接触：
- Marie Bu Kvaløy, M.D.
- 电话号码：+4751518430
- 邮箱：marie.bu.kvaloy@sus.no
-
Tromsø、挪威、9019
- 招聘中
- University Hospital of North Norway
-
接触：
- Sissel Løseth, M.D.
- 电话号码：+4777627102
- 邮箱：sissel.loseth@unn.no
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Trondheim、挪威、7030
- 招聘中
- St. Olavs hospital
-
接触：
- Trond Sand, M.D.
- 电话号码：+4772576006
- 邮箱：trond.sand@ntnu.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有因疑似远端对称性多发性神经病转诊并符合纳入标准的患者都将纳入该项目。
此外，将从患有明确和可能的多发性神经病的患者那里收集血液测试。
描述
纳入标准：
- 患者年龄介于 18 至 70 岁之间。
- 患者已同意。
- 患者被转诊以评估可能的远端对称性多发性神经病 (DSPN)。
- 患者已填写问卷。
排除标准：
- 患者病得太重而无法参加（例如。 卧床不起，发烧）。
- 患者无法同意（例如。 痴呆、语言障碍、精神障碍）。
- 炎症性急性多发性神经病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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伴有疼痛的多发性神经病
建立伴有疼痛的多发性神经病的临床和诊断测试评估。
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将对患者进行基因分型，以比较具有和不具有疼痛的患者，如前所述，具有不同的临床亚组。
其他名称：
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无痛性多发性神经病
建立无痛多发性神经病的临床和诊断测试评估。
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将对患者进行基因分型，以比较具有和不具有疼痛的患者，如前所述，具有不同的临床亚组。
其他名称：
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伴有疼痛的糖尿病性多发性神经病
建立伴有疼痛的糖尿病性多发性神经病的临床和诊断测试评估。
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将对患者进行基因分型，以比较具有和不具有疼痛的患者，如前所述，具有不同的临床亚组。
其他名称：
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没有疼痛的糖尿病性多发性神经病
建立无痛糖尿病性多发性神经病的临床和诊断测试评估。
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将对患者进行基因分型，以比较具有和不具有疼痛的患者，如前所述，具有不同的临床亚组。
其他名称：
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伴有疼痛的腕管综合症
建立伴有疼痛的腕管综合征的临床和诊断测试评估。
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将对患者进行基因分型，以比较具有和不具有疼痛的患者，如前所述，具有不同的临床亚组。
其他名称：
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没有疼痛的腕管综合症
建立无痛腕管综合征的临床和诊断测试评估。
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将对患者进行基因分型，以比较具有和不具有疼痛的患者，如前所述，具有不同的临床亚组。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与神经性疼痛相关的遗传变异。
大体时间：基线
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将使用全基因组关联研究 (GWAS) 方法找到相关基因型，即。没有关于哪些遗传变异可能相关的假设（没有关于特定变异的假设）。
这将通过使用阵列基因分型 (SNP) 来进行，以识别可能与神经性疼痛相关的遗传变异。
遗传变异将根据标准实践进行定义和命名，没有任何地方或研究特定适应的空间。
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基线
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表现型；神经性疼痛 是/否
大体时间：基线
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患者将被分为两组；伴有疼痛的神经病（= 神经性疼痛）和无疼痛的神经病。
对于神经性疼痛的定义，将使用 Neupsig 指南（Finnerup 等人，Pain 2016）。据估计，每年将有大约 600 名患者被纳入此目的
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基线
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表现型；基于疼痛分级的神经性疼痛患者亚组分析
大体时间：基线
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神经性疼痛患者将根据疼痛报告进一步细分。
将使用经过验证的问卷对疼痛进行分级。
“Brief Pain Inventory-BPI”（Cleeland 等人，1994 年）问卷将用作疼痛分级的主要资源，从 0 到 10（0：无痛，1-3：轻度疼痛，4-10：强烈的疼痛）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：John Anker Zwart, M.D.、Oslo University Hospital
- 首席研究员：David Benett, M.D.、University of Oxford
- 首席研究员：Ina Hjelland, M.D.、Haukeland University Hospital
- 首席研究员：Margreth Grotle, Pr.、Oslo Metropolitan University
- 首席研究员：Marie Bu Kvaløy, M.D.、Helse Stavanger HF
- 首席研究员：Trond Sand, M.D.、St. Olavs hospital
- 首席研究员：Sissel Løseth, M.D.、University of North Norway
- 首席研究员：Troels Jensen, M.D.、Danish pain research senter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月1日
首次发布 (实际的)
2019年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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