Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska genetiken för neuropatisk smärta (GeNeup)

6 november 2023 uppdaterad av: Kristian Bernhard Nilsen, Oslo University Hospital
I denna studie kommer forskarna att söka efter nya genetiska varianter som är relevanta för utvecklingen av neuropatisk smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neuropatisk smärta definieras som "smärta orsakad av en lesion eller sjukdom i det somatosensoriska nervsystemet". Neuropatisk smärta är ett enormt hälsoproblem över hela världen, med en uppskattad prevalens på 7-8 % i den allmänna befolkningen. I denna studie kommer forskarna att söka efter nya genetiska varianter som är relevanta för utvecklingen av denna typ av smärta.

Perifera nervskador utvecklas bara till neuropatisk smärta hos vissa patienter, men det är inte helt förstått varför eller hur. Genetiska studier av patienter med sällsynta neuropatiska störningar har varit viktiga för att klarlägga nya molekylära mekanismer för neuropatisk smärta, och nya läkemedel mot neuropatisk smärta utvecklas nu baserat på dessa fynd. Genom att använda genetiska associationsstudier kan man identifiera nya genetiska varianter som kan hjälpa till att identifiera viktiga molekylära mekanismer för en större grupp patienter med neuropatisk smärta.

Detta projekt kommer att använda befintliga populationsbaserade kohorter, samt upprätta ett specifikt register och biobank för patienter med neuropati för att möta dessa specifika behov. Detta kommer att göra det möjligt för utredarna att identifiera ett stort antal individer med trolig neuropatisk smärta och individer med smärtfri perifer neuropati (sjukdomskontroller). Internationellt samarbete ska bidra till att studera en stor grupp patienter, vilket kommer att vara viktigt för att nå projektets mål. Resultaten från projektet förväntas öka nuvarande kunskap om mekanismerna för neuropatisk smärta, vilket öppnar upp för nya möjligheter för innovativa och förbättrade behandlingar.

Spridning av resultat kommer att organiseras i nära samarbete med patientrepresentanter och kommer att ske regelbundet under hela projektets gång. Den kommer att fokusera både på intern spridning till de deltagande sjukhusen, och extern spridning genom deltagande i konferenser, insändare till vetenskapliga tidskrifter och genom att publicera patientvänliga informationshäften och proaktivt informera media och patientorganisationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kristian B. Nilsen, M.D
  • Telefonnummer: +4791372241
  • E-post: uxnikq@ous-hf.no

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Øystein Dunker
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Rekrytering
        • Helse Stavanger HF
        • Kontakt:
      • Tromsø, Norge, 9019
        • Rekrytering
        • University Hospital of North Norway
        • Kontakt:
      • Trondheim, Norge, 7030
        • Rekrytering
        • St. Olavs Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som remitteras för misstänkt distal symmetrisk polyneuropati och uppfyller inklusionskriterierna kommer att ingå i projektet. Vidare kommer det att samlas in blodprov från patienter med säker och trolig polyneuropati.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är mellan 18 och 70 år.
  2. Patienten har samtyckt.
  3. Patienten remitteras för utvärdering av eventuell distal symmetrisk polyneuropati (DSPN).
  4. Patienten har fyllt i frågeformulären.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är för sjuk för att delta (t.ex. sängliggande, feber).
  2. Patienten kan inte ge sitt samtycke (t. demens, talproblem, psykiatrisk störning).
  3. Inflammatorisk akut polyneuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Polyneuropati med smärta
Klinisk och diagnostisk testutvärdering för fastställande av polyneuropati med smärta.
Genetisk: Nervledningsstudier
Patienterna genotypas för jämförelse av patienter med och utan smärta, med olika kliniska undergrupper som nämnts.
Andra namn:
  • Genetisk analys
Polyneuropati utan smärta
Klinisk och diagnostisk testutvärdering för fastställande av polyneuropati utan smärta.
Genetisk: Nervledningsstudier
Patienterna genotypas för jämförelse av patienter med och utan smärta, med olika kliniska undergrupper som nämnts.
Andra namn:
  • Genetisk analys
Diabetisk polyneuropati med smärta
Klinisk och diagnostisk testutvärdering för fastställande av diabetisk polyneuropati med smärta.
Genetisk: Nervledningsstudier
Patienterna genotypas för jämförelse av patienter med och utan smärta, med olika kliniska undergrupper som nämnts.
Andra namn:
  • Genetisk analys
Diabetisk polyneuropati utan smärta
Klinisk och diagnostisk testutvärdering för fastställande av diabetisk polyneuropati utan smärta.
Genetisk: Nervledningsstudier
Patienterna genotypas för jämförelse av patienter med och utan smärta, med olika kliniska undergrupper som nämnts.
Andra namn:
  • Genetisk analys
Karpaltunnelsyndrom med smärta
Klinisk och diagnostisk testutvärdering för fastställande av karpaltunnelsyndrom med smärta.
Genetisk: Nervledningsstudier
Patienterna genotypas för jämförelse av patienter med och utan smärta, med olika kliniska undergrupper som nämnts.
Andra namn:
  • Genetisk analys
Karpaltunnelsyndrom utan smärta
Klinisk och diagnostisk testutvärdering för fastställande av karpaltunnelsyndrom utan smärta.
Genetisk: Nervledningsstudier
Patienterna genotypas för jämförelse av patienter med och utan smärta, med olika kliniska undergrupper som nämnts.
Andra namn:
  • Genetisk analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska varianter associerade med neuropatisk smärta.
Tidsram: Baslinje
Relevanta genotyper kommer att hittas med hjälp av genom-wide association study (GWAS) metodik, dvs. utan antaganden om vilka genetiska varianter som kan vara relevanta (inga hypoteser om specifika varianter). Detta kommer att utföras genom att använda array genotyping (SNP) för att identifiera genetiska varianter som kan vara associerade med neuropatisk smärta. Genetiska varianter kommer att definieras och namnges enligt standardpraxis, utan utrymme för lokala eller studiespecifika anpassningar.
Baslinje
Fenotyp; neuropatisk smärta ja/nej
Tidsram: Baslinje
Patienterna kommer att delas in i två grupper; neuropati Med smärta (=neuropatisk smärta) och neuropati utan smärta. För definition av neuropatisk smärta kommer Neupsig-riktlinjerna (Finnerup et al, Pain 2016) att användas. Det uppskattas att cirka 600 patienter kommer att inkluderas årligen för detta ändamål
Baslinje
Fenotyp; subgruppsanalys av patienter med neuropatisk smärta baserat på gradering av smärta
Tidsram: Baslinje
Patienter med neuropatisk smärta kommer ytterligare att delas in i grupper baserat på smärtrapporter. Smärta kommer att graderas med hjälp av validerade frågeformulär. Frågeformuläret "Brief Pain Inventory-BPI" (Cleeland et al, 1994) kommer att användas som primär resurs för smärtgradering, på en skala från 0 till 10 (0: ingen smärta, 1-3: mild smärta, 4-10: stark smärta).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Danish Pain Research Center
University Hospital of North Norway
University of Oxford
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Oslo Metropolitan University

Utredare

  • Studiestol: John Anker Zwart, M.D., Oslo University Hospital
  • Huvudutredare: David Benett, M.D., University of Oxford
  • Huvudutredare: Ina Hjelland, M.D., Haukeland University Hospital
  • Huvudutredare: Margreth Grotle, Pr., Oslo Metropolitan University
  • Huvudutredare: Marie Bu Kvaløy, M.D., Helse Stavanger HF
  • Huvudutredare: Trond Sand, M.D., St. Olavs Hospital
  • Huvudutredare: Sissel Løseth, M.D., University of North Norway
  • Huvudutredare: Troels Jensen, M.D., Danish pain research senter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Första postat (Faktisk)

5 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/1593

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

Kliniska prövningar på Nervledningsstudier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera